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一项研究表明:鲁索替尼乳膏剂治疗白癜风成人患者的研究显示了积极的治疗效果。研究已达到了试验主要终点:白癜风患者使用鲁索替尼乳膏治疗24周后,显著优于赋形剂对照(非药物乳膏)组,有显著更高比例的患者F-VASI50评分较基线改善至少50%,即面部白癜风严重程度至少改善了50%。
结果显示:
1、评估试验的一个关键次要终点T-VASI50评分即总体白癜风面积严重程度指数相对基线改善至少50%的患者比例,结果显示与赋形剂对照相比,鲁索替尼乳膏显著提高全身白癜风患者的皮损复色。
2、患者每日两次使用1.5%的鲁索替尼乳膏治疗52周后,面部皮损改善达50%的患者有58%,面部皮损改善达75%的患者占比51%。
鲁索替尼乳膏治疗白癜风的II期研究数据已在欧洲皮肤病与性病年会学会(EADV)上公布。研究结果如下:
(1)采用VASI(白癜风面积及严重程度指数评分)客观评估,发现从第24周至第52周,鲁索替尼乳膏治疗时间更长,白癜风皮损复色效果更好:患者每日两次使用1.5%的鲁索替尼乳膏治疗,从第24周-52周面部皮损改善达50%的患者比例从45.5%提高至57.6%;面部皮损改善达75%的患者比例从30%提高至51.5%;面部皮损改善达90%的患者比例从12%提高至33.3%。
(2)所有接受每日两次1.5%的鲁索替尼乳膏治疗的患者,第52周全身皮损改善达50%的患者比例为36.4%。在基线总体表面积<20%的患者中,接受每日两次1.5%的鲁索替尼乳膏治疗的患者在第52周全身皮损改善达50%的患者有45.0%。
(2)接受鲁索替尼乳膏剂治疗的患者中,每日两次使用1.5%的鲁索替尼乳膏的患者在24-52周期间达到面部医生总体白癜风评估皮肤评分为皮损清除(无白癜风迹象)或几乎清除(仅存在脱色斑点)的患者由9.1%提高至21.2%。
(4)鲁索替尼乳膏剂在所有剂量下都具有良好的耐受性,没有出现与治疗相关的严重副作用。
结果表明鲁索替尼乳膏治疗白癜风显著有效,可以明显改善白癜风患者的面部皮损和全身皮损。试验还显示随着鲁索替尼乳膏治疗时间的延长,白癜风面积与严重程度持续改善。目前鲁索替尼乳膏治疗白癜风的2项随机III期临床研究TRuE-V1和TRuE-V2正在进行中,主要评估治疗24周后的F-VASI75,预计不久将出数据。如有需要,请咨询海外医疗医学顾问:或扫码添加下方微信!
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