依维莫司联合来曲唑或激素治疗子宫内膜癌效果如何？

时间：2022.09.25作者： 浏览次数：539

　　mTOR抑制剂的单药应用已证实对子宫内膜癌治疗有效。依维莫司（Everolimus）、替西罗莫司（Temsirolimus）和利达福莫司（Ridaforolimus）的临床受益率分别为21%-36%、35%-83%和29%-65%。最新的一项研究旨在评估mTOR抑制剂依维莫司/来曲唑或醋酸甲羟孕酮/他莫昔芬治疗复发性子宫内膜癌的有效性和耐受性。

　　该研究为单阶段、开放标签的双臂随机II期临床试验，对晚期/复发性子宫内膜癌的患者进行研究。随机使用依维莫司（10mg/d）和来曲唑（2.5mg/d）或他莫昔芬（20mg,bid）和醋酸甲羟孕酮（200mg/d,交替偶数周使用），并根据之前的辅助治疗方案进行分层。采用口服的用药方案，研究的主要终点是有效率。入组标准：经组织学或影像学测量证实FIGO III期或IV期、复发性子宫内膜癌患者。IV期接受过化疗的患者必须至少有六个月的无进展生存期，接受治疗时疾病完全缓解。

　　在2015年2月至2016年4月期间，共入组了74例患者，这些患者被随机分配至依维莫司/来曲唑组（n=37）和醋酸甲羟孕酮/他莫昔芬组（n=37）。中位随访时间为37个月。

　　8例患者对依维莫司/来曲唑有反应（22%；95%CI 11%-37%），9例患者对醋酸甲羟孕酮/他莫昔芬有反应（25%；95%CI 14%-41%）。依维莫司/来曲唑和醋酸甲羟孕酮/他莫昔芬的中位PFS分别为6个月和4个月，在依维莫司/来曲唑治疗组中，未接受化疗患者的中位PFS为28个月，之前接受化疗的患者中位PFS为4个月。在醋酸甲羟孕酮/他莫昔芬治疗组中，未经治疗的患者中位PFS为5个月，之前接受过化疗的PFS为3个月。