ZaltrapAflibercept是糖尿病黄斑水肿患者的福音吗？

都说条条大路通罗马，可并不是每条道路都顺畅无阻。糖尿病黄斑水肿（DME）自从有了抗VEGF疗法，目前临床上可选择的药物主要有两大类：单抗类和融合蛋白类。尽管两类药物在拮抗VEGF致病过程中异曲同工，但是它们治疗的靶点有所不同。单抗类主要针对的亚型是VEGF-A.VEGF-A的确在DME的发病过程中起重要作用，但是整个发病过程是一个复杂而相互交织的体系，像各类细胞因子、炎症因子、PIGF甚至VEGF家族中的B、C亚型也充分参与其中。而融合蛋白类药物作用的靶点更多，亲和力更强，因此在治疗过程中效果有所不同。来自 DRCR.net 于 2015 年3月发表于《新英格兰医学杂志》“Protocol-T”研究比较了市面上使用的三种抗VEGF药物，结论认为对于初始视力在 20/50 及以下的患者，接受阿柏西普治疗的患者视力进步更大。阿柏西普起始5针，快速提高视力达峰值的82%，水肿消除达89%。药物起效迅速，为患者的最大获益推荐早期5针的强化治疗。另外多部权威指南指出：基线视力较差的DME患者接受阿柏西普治疗后视力改善最佳。

　　糖尿病视网膜病变（DR）是糖尿病常见的微血管并发症。从发病机制来说，无论是血管通透性增加或新生血管发生，都存在着包括VEGF-A在内的整个VEGF家族分子以及PlGF协同致病机制。从药物设计理论上说，阿柏西普具有独特的分子结构及作用机理：①其靶点更广：阿柏西普具有人VEGF受体1和受体2构成2个结合臂，可与VEGF-A、VEGF-B、PlGF二聚体结合；②其亲和力更强：阿柏西普的亲和力比同类药物高100倍；③其作用时间更长：阿柏西普抑制眼内VEGF-A时间平均为71天，因此它的生物活性持久同时作用时间更长。另外，临床实验和真实世界研究数据均指出，阿柏西普作用时间长这一优势，可以降低患者的注射风险同时减轻卫生经济学负担。研究推荐早期5针的强化治疗必不可少。

　　为了评估种族因素对于玻璃体腔注射阿柏西普在DME患者治疗中疗效和安全性的影响，同时在欧洲、美国和亚洲地区进行了三场多中心研究。VIVID-DME研究在欧洲进行，VISTA-DME研究在美国进行，而VIVID-EAST研究在中国、香港、韩国及俄罗斯的24家中心进行，从中国招募的患者比例约占80%。通过在不同国家和种族间评价玻璃体腔注射阿柏西普在DME患者治疗中疗效和安全性，研究数据提示：阿柏西普对各个种族一视同仁，个个立竿见影。

　　在VIVID-DME、VISTA-DME及VIVID-EAST研究中所纳入的DME患者中，阿柏西普玻璃体内注射治疗(2q4和2q8)对于最佳矫正视力和视网膜解剖结构的改善作用都一致高于激光组。相比于激光治疗，使用玻璃体腔注射阿柏西普治疗的患者中有更多的患者DRSS改善≥2级，表明其对治疗糖尿病黄斑水肿有效。安全性方面，在亚裔及非亚裔DME患者中，治疗中报告最为频发的眼部不良事件为结膜出血（报告率分别为17.6%和25.7%）。不同治疗组患者出现APTC血栓栓塞事件（ATE）的比例很低。在52周研究期间，VIVID-DME、VISTA-DME或VIVID-EAST研究没有收到过眼内炎病例报告。研究中报告的不良事件与阿柏西普在应用于DME及其他适应证治疗时的安全性表现相一致。如有需要，请咨询海外医疗医学顾问：或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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