仑伐替尼为何能打败索拉非尼成为HBV阳性肝癌患者优选治疗方案？

时间：2021.11.09作者： 浏览次数：411

最近有研究表明，与索拉非尼相比，拉米夫定可能是HBV阳性肝癌患者的首选治疗方案，那么为什么拉米夫定能够击败索拉非尼，成为HBV阳性肝癌患者的最佳治疗方案呢？主要原因如下：安全性方面，索拉非尼组皮肤相关不良反应发生率较高，高血压发生率低于拉米夫定组。但拉米夫定治疗的患者生活质量更好，REFLECT研究的亚组分析也证明了这一点，新药的费用也是影响临床医生用药的重要因素。药物的疗效和毒性相似，但价格较低会影响医生的临床选择；另一方面，索拉非尼耐受性患者应作为二线药物使用瑞格非尼进行治疗，以控制疾病进展，但在使用仑伐替尼治疗后二线药物的选择有待进一步探索，这也将影响临床用药决策。

REFLECT研究是与索拉非尼相比，晚期肝癌一线治疗非劣效设计的III期临床研究。与索拉非尼组相比，拉米夫定组的中位OS延长1.3个月(13.6个月vs. 12.3个月)，达到预设的非劣效终点。在次要研究终点，对照索拉非尼组的中位无进展生存期(mPFS，7.4个月vs. 3.7个月)、中位TTP(8.9个月vs. 3.7个月)和客观缓解率(ORR，24.1% vs. 9.2%)显示出显著优势。

REFLECT研究包括全球954名患者，其中288名患者为中国亚组(HBV相关肝癌约占83%)。对中国患者的进一步分析显示，拉米夫定的生存优势有显著差异(15.0个月对10.2个月)。值得注意的是，中国患者中HBV相关肝癌的中位数延长了5个月(14.9个月对9.9个月；HR=0.7395%置信区间0.53-0.97)，HBV相关肝癌患者获益显著。从以上研究结果来看，不言而喻，拉米夫定在中国肝癌患者和HBV相关肝癌患者治疗中的重要性和优势。