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肝癌免疫治疗是消化道肿瘤领域的热点，尽管已经证实PD-1单抗和CTLA-4单抗可为恰当人群带来明确的生存获益，并引起大家关注，但肝癌免疫治疗仍存在很多问题。主要包括：现有的免疫治疗药物的有效率低。一线单药治疗方面，纳武利尤单抗对比索拉非尼一线治疗不可切除肝细胞癌患者的 CheckMate-459研究显示了阴性结果。二线治疗方面，虽然帕博利珠单抗是大家公认的一个有效药物，但2019年ASCO上公布的Keynote 240研究结果显示，帕博利珠单抗对比安慰剂二线治疗肝癌，中位PFS和OS并未达统计学意义的获益。因此，到目前为止，虽然纳武利尤单抗和帕博利珠单抗都已在美国获批肝癌适应证，但二者的Ⅲ期临床试验都不尽如人意。在中国，能够申请肝癌适应证的PD-1单抗只有卡瑞利珠单抗，且只是基于Ⅱ期临床试验。
免疫治疗研究的方法可能和化疗时代不一样。在化疗、靶向药物领域的研究方法比较成形，通过传统的这种风险比例的统计学设计能够很好地区分哪些药物是有效的，哪些药物是无效的。但免疫治疗药物表现出有的人群完全不获益，有的人群则出现了特别长的生存的获益，因此，免疫治疗药物研究所需要的统计学方法可能需要改变，这是临床医生和统计学家共同的问题。
免疫联合治疗的方向性问题。贝伐珠单抗和阿特珠单抗是一个代表性的抗血管生成药物和PD-1单抗的联合，该联合方向除有一些基础性的研究以外，其他的联合方向如联合化疗、联合另外一种免疫治疗药物，到目前为止都未获得特别好的临床研究进展。现有的免疫联合治疗和系统治疗中的联合治疗方案仍需继续探索。
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