GLASDEGIB的剂量和使用标准

格拉吉布推荐剂量与用法

　　1.一般患者 在可接受不良反应或疾病可控的情况下，每天一次，口服格拉吉布100 mg,一个疗程28 d;每个疗程的第1~10天，皮下注射阿糖胞苷20 mg,一天2次。对于不能接受不良反应的患者，至少治疗6个疗程，以便有足够的时间评价临床疗效。格拉吉布片剂是否与食物同服均可，但不能将片剂劈开或压碎服用。格拉吉布片最好在每天同一时间服用，若服药后出现呕吐，不能给予额外的剂量，需按服药时间表服下一次剂量。若丢失一次或不能在常规时间服药，应尽可能在下次服药时间之前12 h服药，次日再恢复正常的服药时间，在12 h内不允许服2剂格拉吉布片。

　　2.治疗前及治疗过程的监控 开始服格拉吉布前及治疗的第1个月，每周至少一次评估全血的血球计数和电解质及肾、肝功能。持续治疗过程，每月1次，监控电解质和肾功能。开始服格拉吉布前，应获得血清肌酸激酶水平的信息，如出现有肌肉症状的报告，可作为临床用药的指示。开始服格拉吉布前及服药后约1周及其后的2个月，每月1次，检测心电图(ECG),评估QTc间期，若某些患者QTc间期有异常，需多次重复检测ECG和持续ECG监护。

　　3.因QTc间期延长调整剂量 至少经2次单独心电图(ECGs)监测：①QTc间期延长>480 ms至500 ms,根据临床指征，评估电解质水平和补充电解质。调整有QTc间期延长效应联用药物的剂量。在QTc间期延长缓解至≤480 ms后2周，每周至少一次检测ECGs.②QTc间期延长>500 ms,根据临床指征，评估电解质水平和补充电解质;评估和调整有QTc间期延长效应联用药物的影响;暂停服格拉吉布，直至QTc间期延长恢复至基线的30 ms内或≤480 ms,减少格拉吉布的剂量至50 mg,每天一次，恢复治疗，并在QTc间期延长缓解后2周，每周至少一次检测ECGs.若能确定QTc延长另有其他病因，可将格拉吉布的剂量再提高至100 mg,每天一次。③QTc间期延长伴随有威胁生命的心律失常，应永久终止格拉吉布的治疗。

　　4.因血液学不良反应调整剂量 ①血小板计数<1.0×10-9·L-1,无疾病症状>42 d,永久终止格拉吉布和小剂量阿糖胞苷治疗。②嗜中性粒细胞计数<0.5×10-9·L-1,无疾病症状>42 d,永久终止格拉吉布和小剂量阿糖胞苷治疗。

　　5.非血液学不良反应调整剂量 ①3级不良反应，暂停服用格拉吉布和(或)小剂量阿糖胞苷治疗，直至不良反应恢复至轻微或基线，格拉吉布在同一剂量或降低至50 mg,小剂量阿糖胞苷在同一剂量或减少至15或10 mg恢复治疗。若不良反应复发，停用格拉吉布和小剂量阿糖胞苷，如果不良反应是格拉吉布引起的，小剂量阿糖胞苷可继续治疗。②4级不良反应，永久终止格拉吉布和小剂量阿糖胞苷治疗。如有需要，请咨询海外医疗医学顾问：或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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