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刚刚在2012美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上公布的TML()和研究对贝伐单抗的应用模式产生了一定的影响,而同时发表的汇总分析则反映了贝伐单抗在CRC中的作用。治疗价值。本文分享了这些研究数据的价值。
TML() 研究在一线和二线使用贝伐单抗的好处
贝伐珠单抗-血管内皮生长因子(VEGF)的靶点是一种促血管生成因子,其早期开始并在肿瘤病程中持续发挥作用。临床前研究发现,持续抑制 VEGF 可以引起和维持肿瘤消退。在近期的非随机观察性研究和研究中,一些 mCRC 患者在疾病进展前接受贝伐珠单抗治疗,继续接受贝伐珠单抗治疗(即交叉线治疗)的中位总生存期(OS)与疾病发生后停止贝伐珠单抗治疗的患者相比进步了,明显延长了。这提醒我们,继续使用二线贝伐珠单抗治疗仍有可能使患者受益。
多中心随机对照 TML 研究旨在检验上述假设。共有 820 例贝伐单抗联合前列腺化疗后首先出现疾病进展的 mCRC 患者随机接受二线化疗联合或不联合贝伐单抗治疗,主要观察终点为 OS。患者的基线特征、一线和二线治疗方案、疾病转移等因素在两组之间得到了很好的平衡。
本届ASCO年会上公布的研究结果显示,与仅接受贝伐珠单抗治疗的对照组相比,贝伐珠单抗跨线治疗组患者的中位OS延长了1. 4个月(从疾病进展后第一次随机分组,11.2个月至9.8个月,P=0.0062,图1),死亡风险显着降低19 %.值得注意的是,两组接受各种随访(三线及以上)治疗的患者比例基本相同,因此认为研究组的生存优势是由贝伐单抗跨线治疗本身,而不是由后续治疗的不平衡引起的。
亚组分析显示,无论年龄、体能状态(PS)评分、一线无进展生存期(PFS)、一线化疗方案、转移状态,患者均获益相同(图2)。同次要终点分析)显示了贝伐单抗交叉线治疗的优势:研究组的 PFS 明显长于对照组1.6 个月(从随机化5.7 个月到 4.@ >1 个月,P
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