马赛替尼治疗范围，吉非替尼联合化疗研究

　　MET基因扩增是导致EGFR靶向药耐药的重要原因，先前一项开展的临床研究EGFR靶向药耐药而且MET基因扩增或MET蛋白过表达的患者，接受卡马替尼联合吉非替尼治疗，总体的客观缓解率为29%，研究中卡马替尼剂量为400mg每天两次口服，吉非替尼剂量为250mg每天一次口服。

　　研究显示MET基因高度扩增，即基因扩增组数≥6组的患者疗效最好，卡马替尼联合吉非替尼的客观缓解率达47%，中位无进展生存期为5.49个月。MET蛋白高表达患者，即MET免疫组化（IHC）检查结果3个+号的患者客观缓解率也较高，达32%。

　　卡马替尼联合吉非替尼耐受良好，最常见的不良反应（≥20%）有：恶心(28%), 外周水肿 (22%), 食欲下降 (21%), 和皮疹(20%)。29%的患者出现3/4级的不良反应，主要包括淀粉酶和脂肪酶水平的升高。

　　其他重要安全信息：

　　间质性肺疾病（ILD）/肺炎。用TABRECTA治疗的患者可能发生致命的ILD /肺炎。在GEOMETRY mono-1研究中，接受TABRECTA治疗的患者中有4.5％发生了ILD /肺炎，其中1.8％的3级ILD /肺炎患者和1例死亡（0.3％）。八名患者（2.4％）由于ILD /肺炎而中断了TABRECTA的治疗。

　　监测指示ILD /肺炎的新的或恶化的肺部症状（例如呼吸困难，咳嗽，发烧）。如果怀疑ILD /肺炎的其他潜在原因，则立即停止使用TABRECTA,并永久终止治疗。

　　肝毒性：用TABRECTA治疗的患者发生肝毒性。在GEOMETRY mono-1中接受TABRECTA治疗的患者中，有13％的患者丙氨酸转氨酶（ALT）/天冬氨酸转氨酶（AST）升高。6％的患者出现3级或4级ALT / AST升高。三名患者（0.9％）由于ALT / AST升高而中断了TABRECTA的治疗。

　　在开始TABRECTA之前，应在治疗的前3个月中每2周监测一次肝功能测试（包括ALT,AST和总胆红素），然后每月一次或按照临床指示进行监测，对于发育增高的患者进行更频繁的测试转氨酶或胆红素。根据不良反应的严重程度，停药，减少剂量或永久停用TABRECTA.

　　光敏性的风险：根据动物研究的结果，TABRECTA有光敏反应的潜在风险。在GEOMETRY mono-1中，建议患者在用TABRECTA治疗期间采取预防措施以防紫外线照射，例如使用防晒霜或防护服。建议患者在用TABRECTA治疗期间限制直接紫外线照射。

　　胚胎-胎儿毒性：根据动物研究的结果及其作用机理，TABRECTA对孕妇给药可引起胎儿伤害。建议孕妇注意胎儿的潜在危险。劝告有生殖潜力的女性在用TABRECTA治疗期间以及末次给药后1周内使用有效的避孕方法。建议具有生殖潜能的女性伴侣在使用TABRECTA治疗期间以及末次给药后1周内使用有效的避孕方法。如有需要，请咨询海外医疗医学顾问：或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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