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靶向抑制Bruton酪氨酸激酶(BTK)可以改善初治和复发难治CLL/SLL患者的预后。临床前研究表明,阿卡替尼是一种高度选择性和强效的BTK抑制剂,与其他BTKi,特别是与伊布替尼相比,脱靶效应少,安全性更高。基于两个3期试验(ELEVATE-TN和ASCEND)的良好疗效和安全性,阿卡替尼被FDA批准用于初治和复发难治CLL/SLL患者的治疗。
专家组展家一项阿卡替尼在有治疗指征的初治CLL患者中的研究,99例初治CLL患者(n=62 100mg BID;n=37 200mg QD)接受治疗。中位年龄64岁,47%Rai 3-4期,10% del(17p),62% IGHV未突变状态。研究结果为ORR为97%(7% CR,90% PR);中位DOR和中位EFS未达到;48个月DOR率为97%,48个月EFS率为90%。
在中位随访53个月后,85例(86%)患者仍在接受治疗;大多数停药是由于AEs(n=6)或PD(n=3)。最常见的AE(任何级别)是腹泻(52%)、头痛(45%)、上呼吸道感染(44%)、关节痛(42%)和挫伤(42%)。所有级别及≥3级的ECIs包括感染(84%,15%)、出血事件(66%,3%)和高血压(22%,11%);房颤(所有级别)发生率为5%。这些数据表明,阿卡替尼在初治CLL患者中耐受性良好且有效。如有需要,请咨询海外医疗医学顾问:或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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