瑞卢格列被批准治疗晚期前列腺癌的临床研究数据

时间：2022.09.25作者： 浏览次数：362

据美国癌症协会(American Cancer Society)估计，到2020年，美国将有超过19万例前列腺癌患者。晚期前列腺癌的治疗方案之一是雄激素剥夺疗法（ADT），即使用药物降低帮助前列腺癌细胞生长的激素水平。目前，FDA批准的这类治疗是注射剂或皮下植入剂。瑞卢戈利是一种口服疗法，通过阻止垂体产生称为黄体生成素和促卵泡激素的激素，从而减少睾丸产生的睾酮量。

　　获批依据：对瑞卢戈利的安全性和有效性评估，是基于一项针对晚期前列腺癌患者的随机、开放标签试验。这些患者被随机分配，每日服用一次瑞卢戈利，或者每三个月注射一次leuprolide(另一种激素靶向药物)，持续48周。目的是确定在治疗过程的第29天到结束，瑞卢戈利是否达到并保持足够低的睾酮水平。试验结果显示，在622名接受瑞卢戈利治疗的患者中，去势率为96.7%。

　　副作用说明：

　　瑞卢戈利常见的副作用包括潮热、葡萄糖升高、甘油三酯升高、肌肉骨骼疼痛、血红蛋白降低、疲劳、便秘、腹泻和某些肝酶水平升高。