达拉非尼泰菲乐(TAFINLAR)的适应症、剂量和给药方法，甲磺酸达拉非尼胶囊(泰菲乐)

　　1.适应症和用法

　　BRAF V600E突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤

　　达拉非尼Tafinlar(dabrafenib)被指定为一种单一药物，用于治疗经FDA批准的测试检测到的BRAF V600E突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者。

　　BRAF V600E或V600K突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤

　　达拉非尼Tafinlar与Mekinist联合用于治疗具有BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者，如FDA批准的测试。

　　BRAF V600E或V600K突变阳性黑色素瘤的辅助治疗

　　达拉非尼Tafinlar与Mekinist联合用于辅助治疗黑色素瘤患者的BRAF V600E或V600K突变（经FDA批准的试验检测到），并在完全切除后有淋巴结受累。

　　BRAF V600E突变阳性转移性非小细胞肺癌

　　达拉非尼Tafinlar与Mekinist联合用于治疗具有经FDA批准的测试检测到的BRAF V600E突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。

　　BRAF V600E突变阳性局部晚期或转移性甲状腺未分化癌

　　达拉非尼Tafinlar与Mekinist联合用于治疗具有BRAF V600E突变且没有令人满意的局部区域治疗选择的局部晚期或转移性未分化甲状腺癌(ATC)患者。

　　2.剂量和给药方法

　　患者选择

　　黑色素瘤

　　在开始用达拉非尼Tafinlar作为单一药物治疗之前，确认肿瘤标本中存在BRAF V600E突变。

　　在开始用达拉非尼Tafinlar和Mekinist治疗之前确认肿瘤标本中存在BRAF V600E或V600K突变。

　　非小细胞肺癌

　　在开始用达拉非尼Tafinlar和Mekinist治疗之前确认肿瘤标本中存在BRAF V600E突变。

　　ATC

　　在开始用达拉非尼Tafinlar和Mekinist治疗之前确认肿瘤标本中存在BRAF V600E突变。目前还没有FDA批准的用于检测ATC中BRAF V600E突变的测试。

　　不可切除或转移性黑色素瘤的推荐剂量

　　达拉非尼Tafinlar的推荐剂量为150mg，每天口服两次，作为单一药物或与Mekinist联合使用，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。有关推荐的Mekinist给药信息，请参阅Mekinist处方信息。

　　黑色素瘤辅助治疗的推荐剂量

　　达拉非尼Tafinlar的推荐剂量为150mg，每天口服两次，与Mekinist联用，直至疾病复发或出现不可接受的毒性长达1年。有关推荐的Mekinist给药信息，请参阅Mekinist处方信息。

　　NSCLC的推荐剂量

　　达拉非尼Tafinlar的推荐剂量为每天两次口服150mg，与Mekinist联用直至疾病复发或出现不可接受的毒性。有关推荐的Mekinist给药信息，请参阅Mekinist处方信息。

　　ATC的推荐剂量

　　达拉非尼Tafinlar的推荐剂量为每天两次口服150mg，与Mekinist联用直至疾病复发或出现不可接受的毒性。有关推荐的Mekinist给药信息，请参阅Mekinist处方信息。

　　服用方法

　　服用达拉非尼Tafinlar的剂量大约相隔12小时。

　　在餐前至少1小时或餐后2小时服用达拉非尼Tafinlar。

　　不要在下一剂达拉非尼Tafinlar的6小时内服用错过的达拉非尼Tafinlar剂量。

　　不要打开、压碎或破坏达拉非尼Tafinlar胶囊。如有需要，请咨询海外医疗医学顾问：或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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