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布吉他滨是一种激酶抑制剂适用为有间变性淋巴瘤激酶(ALK)-阳性转移非小细胞肺癌(NSCLC)患者对用克里唑蒂尼[crizotinib]已进展或是不能耐受患者的治疗。这个适应证是根据肿瘤反应率和反应时间在加快批准[accelerated approval]。对这个适应证继续批准可能取决于在验证性试验的确证和临床获益的描述。
(1)剂量和给药方法
对头7天90 mg口服每天1次,如耐受,增加至180 mg口服每天1次。可能有或无食物服用。
(2)剂型和规格:片 30 mg和90 mg
(3)禁忌证:无。
(4)警告和注意事项
● 间质性肺病(ILD)/肺炎:在推荐剂量时发生在9.1%的患者。监视对新或变坏的呼吸症状,尤其是在治疗的第一周。对新或变坏的呼吸症状不给布吉他滨和及时对ILD/肺炎评价。恢复时,或减低剂量或永久地终止布吉他滨。
● 高血压:治疗期间监视血压2周后和然后至少每月。对严重高血压,不给布吉他滨,然后剂量减低或永久地终止。
● 心动过缓:治疗期间有规律地监视心率和血压。如症状性,不给布吉他滨,然后剂量减低或永久地终止。
● 视力障碍:建议患者报告视力症状。不给布吉他滨和得到眼科评价,然后减低剂量或永久地终止布吉他滨 。
● 肌酸磷酸激酶(CPK)升高:治疗期间有规律地监视CPK水平。根据严重程度,不给布吉他滨,然后恢复或减低剂量。
● 胰酶升高:治疗期间有规律地监视脂肪酶和淀粉酶水平。根据严重程度,不给布吉他滨,然后恢复或减低剂量。
● 高血糖:布吉他滨开始前和治疗期间常规地评估空腹血清葡萄糖。如不能用最优药物处理控制,不给布吉他滨,然后,根据严重程度考虑剂量减低或永久地终止。
● 胚胎胎儿毒性:可能致胎儿危害。忠告有生殖潜能女性对胎儿潜在风险。和使用非激素有效避孕方法。如有需要,请咨询海外医疗医学顾问:或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:患者使用布吉他滨/布加替尼(BRIGATINIB)治疗时需要注意什么?
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