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18年5月4日,美国FDA批准两种联合使用的抗癌药物治疗遗传性甲状腺癌(ATC)。达拉菲尼和曲美替尼联合治疗用于治疗由BRAF V600E基因异常引起的间变性甲状腺癌。4月30日,被批准用于治疗BRAF突变引起的黑色素瘤,之前也被获批治疗此类基因突变的非小细胞肺癌。
甲状腺未分化癌是一种罕见的,但侵略性强的疾病。批准是基于一项九队列、非随机试验BRF117019(NCT02034110):招募患有BRAFV600E突变的罕见癌症患者,23例可评价疗效的ATC患者的总有效率为61%。完全和部分反应率分别为4%和57%。64%的患者反应持续时间至少为6个月。推荐剂量为每日口服两次150 mg达拉菲尼,每日口服一次2 mg 曲美替尼。
联合用药前有哪些需要注意的呢?达拉菲尼:(1)建议在用药前进行相关检查,确认存在BRAFV600E突变。(2)推荐剂量是150mg口服,每天两次(间隔12小时),每日同一时间服用,在进餐前至少1小时或进餐后或进餐后至少2小时服用。如漏服,不得在下次给药前6小时内补服。曲美替尼:口服2mg,一日一次,在进餐前至少1小时或进餐后或进餐后至少2小时服用,不得在下次给药前12小时内补服。
在特殊人群中使用:(1)哺乳母亲:终止药物或哺乳。(2)有生殖潜能女性和男性:女性患者治疗期间和终止治疗后4周使用高效避孕(达拉菲尼会使激素避孕药疗效降低应使用另外避孕方法),男性患者有精子受损的可能。如有需要,请咨询海外医疗医学顾问:或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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