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乐伐替尼单药治疗分化型甲状腺癌情况 :一项全球范围内针对放射性碘难治性分化型甲状腺癌患者开展的SELECT研究(303研究)的成果。在SELECT研究中,主要终点是无进展生存期(PFS),结果显示与安慰剂相比,仑伐替尼显著延长无进展生存率(PFS),且具有统计学差异(仑伐替尼组中位PFS: 18.3个月,安慰剂组中位PFS:3.6个月;危险比为0.21[99%置信区间:0.14-0.31];p<0.001)。虽然国内的III期临床研究(308研究),一项乐伐替尼(仑伐替尼、lenvatinib)在放射性碘难治性分化型甲状腺癌中的疗效的研究正在进行中,卫材仍然可以利用SELECT研究的结果提前提交此申请。
在中国,每年约有190,000例新诊断的甲状腺癌患者,每年大约有8,600例死亡。虽然大多数类型的甲状腺癌都有可以得到相应的治疗,但一旦甲状腺癌发生进展,几乎没有可选治疗方法,分化型的甲状腺癌是与正常甲状腺组织比较接近的肿瘤,是比较轻的肿瘤。常见的未分化型甲状腺癌有乳头状癌和滤泡状癌。
乐伐替尼(仑伐替尼、lenvatinib)是由日本卫材株式会社Eisai研发的一种甲状腺癌药物,乐伐替尼抑制参与病理性血管生成,肿瘤生长和癌症进展的其他TKI,包括纤维母细胞生长因子受体(FGFR)1~4,血小板衍生生长因子受体α(PDGFRα)、KIT和RET。乐伐替尼的上市为分化型甲状腺癌患者提供了新的治疗选择。如有需要,请咨询海外医疗医学顾问:或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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