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美国FDA批准礼来制药子公司Loxo Oncology的高选择性口服TRK抑制剂拉罗替尼(LOXO-101,商品名Vitrakvi)上市,用于治疗不可手术或转移性的,现有治疗方案进展或无可替代治疗方案的,NTRK基因融合而且无已知耐药突变的成人和儿童实体瘤患者。
剂量和给药方法
※推荐剂量
(1)如果患者的体表面积≥1 m2,每天二次,每次100mg,空腹或随餐口服。
(2)如果患者的体表面积<1 m2,每天二次,每次100mg/m2,空腹或随餐口服。如果漏服,发现时若离下次服药6小时以上,可以按量补服,下次服药仍按照原间隔时间。如果服药后发生呕吐,不可补服,下次服药仍按照原间隔时间。
※剂量调整
如果发生3/4级不良反应,暂停拉罗替尼,减量直至症状缓解至1级以下,在四周内缓解可按表1减量重新服用。如果症状在四周后仍无法缓解,永久停用拉罗替尼.
应避免与强效CYP3A4抑制剂同时使用,如果不可避免时,将拉罗替尼的剂量减半,停用CYP3A4抑制剂3-5个半衰期后,恢复拉罗替尼原剂量。
应避免与强效CYP3A4诱导剂同时使用,如果不可避免时,将拉罗替尼的剂量加倍,停用CYP3A4诱导剂3-5个半衰期后,恢复拉罗替尼原剂量。
对于中至重度肝损害(Child-Pugh B级和C级)患者,拉罗替尼的剂量减半。如有需要,请咨询海外医疗医学顾问:或扫码添加下方微信!点击拓展阅读:拉罗替尼/拉克替尼(LAROTRECTINIB)适应症以及推荐剂量?
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