奥西替尼奥西替尼(AZD9291)作为肺腺癌新辅助治疗的疗效如何？

NEOS是一项前瞻性、多中心、单臂、II期研究，旨在评估奥希替尼作为新辅助治疗方案在可切除的EGFR突变（19del/L858R）肺腺癌中的疗效和安全性。研究纳入符合条件的18-75岁的可切除、II-IIIB期（T3-4N2）、EGFR突变肺腺癌患者，接受奥希替尼80mg每日一次治疗六周，然后进行手术切除。主要终点是研究者根据RECIST v 1.1评估的ORR.次要终点包括安全性、R0切除率、生活质量、主要病理缓解（MPR）率、病理完全缓解（pCR）率和N2降期率。

　　2021年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布的NEOS研究中期结果初步证实了奥希替尼新辅助治疗的获益，但数据尚不成熟。与中期分析相比，本次分析纳入的患者人数更多，更新了ORR、MPR率等肿瘤缓解数据，并详细阐述了用药并发症、围手术期并发症等不良事件（AE）发生情况。

　　研究共筛选88例患者，最终入组40例患者。在完成6周奥希替尼新辅助治疗的38例患者中，ORR为71.1%（27/38），疾病控制率更是达到100%，这意味着新辅助治疗期间没有患者发生疾病进展，并且71.1%的患者肿瘤明显缩小，为后续减少手术切除范围、降低手术切除的难度，以及提高手术疗效创造了机会。

　　另外，在28例病理可评价患者中，有11%达到MPR,其中1例（4%）达到pCR.46%（13例）的患者病理缓解≥50%，也就是说约一半的患者新辅助治疗后残余肿瘤细胞少于50%。从外科的角度讲，我们非常注重ORR.因为较高的ORR,意味着新辅助治疗能够明显缩小肿瘤体积，提高R0切除率。而对于II-III期患者，手术切除是非常关键的一步，能否达到R0切除与预后密切相关。

　　该研究中，32例患者接受了手术，其中50%为视频/机器人辅助胸腔镜手术，50%为开胸手术；94%（30例）手术患者实现了R0切除。以往一二代EGFR-TKI新辅助治疗后的R0切除率约为60%-80%。NEOS研究中纳入了大量的肿瘤负荷重、病期晚等手术难度大的患者，奥希替尼新辅助治疗后R0切除率仍能够达到94%，这是相当不错的。本研究报告了迄今为止最大规模的前瞻性人群中奥希替尼新辅助治疗的数据。如有需要，请咨询海外医疗医学顾问：或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：奥希替尼/泰瑞莎(AZD9291)是非小细胞肺癌的辅助疗法？

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