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贝伐单抗是一种人源化单克隆抗体,能特异性结合血管内皮生长因子,从而阻止血管内皮生长因子及其受体在内皮细胞表面的结合。
贝伐珠单抗重要历史事件综述
2004年2月26日,FDA批准上市贝伐单抗,这是美国批准上市的第一种抑制肿瘤血管生成的药物。
2015年7月9日,中国美国食品药品监督管理局(CFDA)批准贝伐单抗联合紫杉醇和卡铂作为晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌的一线治疗方案!
2010年2月26日,CFDA批准贝伐单抗与化疗药物等抗肿瘤药物联合上市,用于治疗转移性结直肠癌、非鳞状非小细胞肺癌、宫颈癌、卵巢癌、肾癌和恶性胶质瘤。
BEYOND研究回顾显示,贝伐单抗联合化疗组的PFOS和OS分别为9.2个月和24.3个月。与单独接受化疗的患者相比,接受贝伐单抗联合化疗的患者疾病进展风险降低60%,死亡风险降低32%。BEYOND研究进一步分析了分层患者的EGFR状态。结果显示,贝伐单抗组野生型EGFR患者的PFS为8.3个月,而突变型EGFR患者的PFS为12.4个月。与单独化疗相比,差异具有统计学意义,这表明EGFR晚期非鳞状细胞非小细胞肺癌患者将受益于贝伐单抗联合化疗。
贝伐单抗药物详情
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