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2020年5月6日,美国FDA批准卡马替尼(capmatinib)用于治疗伴有MET外显子14跳跃突变的转移性非小细胞肺癌成人患者。卡马替尼是美国FDA批准的头个针对这种特定突变的靶向药物。该药物的获批满足了MET基因外显子14跳跃突变患者长期以来对靶向药物的迫切需求,无论这些患者既往是否接受过治疗或使用过何种治疗方案,都有望在未来几天内用到该药物。
与此同时,FDA还批准FoundationOneCDx(F1CDx)作为卡马替尼的伴随诊断产品,以帮助检测MET基因外显子14跳跃突变。非小细胞肺癌是常见的肺癌类型,高达90%的肺癌属于非小细胞肺癌。这种癌症的危险之处在于,癌细胞很有可能从肺部扩散到身体其他部位。癌症转移由一系列连续的事件构成,而MET基因外显子14跳跃突变被认为是癌症转移的关键事件。约3%-4%的肺癌患者会发生MET基因外显子14跳跃突变。
卡马替尼是一种靶向MET的激酶抑制剂,能够通过阻断一种关键酶,来帮助阻止肿瘤细胞的生长。此次FDA批准的卡马替尼是基于一项临床试验的结果。该试验纳入了97例伴有MET基因外显子14跳跃突变,且无EGFR和ALK突变的非小细胞肺癌患者,包括28例初治患者和69例经治患者。
这些患者每天口服两次卡马替尼治疗,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。结果显示,卡马替尼 在初治患者中的客观缓解率达到了68%,在经治患者中的客观缓解率达到了41%。并且,在治疗有效的初治患者和经治患者中,分别有47%和32.1%的患者有效持续时间长达一年以上。在安全性方面,卡马替尼的常见副作用包括外周性水肿(腿部肿胀)、恶心、疲劳、呕吐、呼吸困难(气短)和食欲减退。如有需要,请咨询海外医疗医学顾问:或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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