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美国:据美国癌症协会数据显示,2017年美国有超过22万人将被诊断为肺癌,其中NSCLC占所有肺癌的85%。约有60%的肺癌病例在诊断的时候已经进入晚期。在美国,约有5%的NSCLC患者为ALK阳性,这一类型的肺癌常见于有轻微吸烟史或不吸烟的年轻人。这些患者急需一款有针对性的治疗来缓解疾病。
中国:2017中国城市癌症最新数据报告显示,肺癌是我国发病率、死亡率排名第一位的癌症类型。国家癌症中心赫捷院士、全国肿瘤登记中心陈万青教授等在2016年的CA Cancer J Clin杂志上发表了2015年中国癌症统计数据,报告中称中国每一分钟就有8人患癌,5人因癌症死亡。每年新发及死亡病例中超过三分之一来自于中国。
Alecensa(艾乐替尼)一线治疗肺癌的效果?
此次艾乐替尼获批一线治疗肺癌是基于一项3期临床试验ALEX的结果。
试验方案:评估艾乐替尼与克唑替尼相比,治疗ALK阳性NSCLC患者的疗效和安全性,他们先前没有接受过针对转移性疾病的系统治疗。
试验目的:患者按1:1的比例被随机分配接受艾乐替尼或克唑替尼治疗,主要疗效终点为由研究者评估确定的无进展生存期(PFS)。
试验结果:艾乐替尼显著降低了疾病恶化或死亡风险达47%(HR=0.53,95%CI:0.38,0.73,p<0.0001);接受艾乐替尼治疗的患者中位PFS为25.7个月(95%CI:19.9,不可估计),而对照组为10.4个月(95%CI:7.7,14.6)。此外,艾乐替尼显著降低了癌症在大脑或CNS中的扩散风险达84%(HR=0.16,95%CI:0.10,0.28,p<0.0001)。如有需要,请咨询海外医疗医学顾问:或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:艾乐替尼/阿来替尼(ALECTINIB)治疗非小细胞肺癌的临床疗效突出?
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