伊布替尼联合利妥昔单抗治疗老年套细胞淋巴瘤有效？

伊布替尼联合利妥昔单抗治疗老年套细胞淋巴瘤患者疗效显著？大多数套细胞淋巴瘤患者年龄较大。美国临床肿瘤学会官方期刊《临床肿瘤学》（JCO）在线发表了一篇，题为“伊布替尼联合利妥昔单抗一线治疗老年套细胞淋巴瘤”的研究。此项研究中，研究人员调查了伊布替尼和利妥昔单抗(IR)的无化疗联合治疗，在老年套细胞淋巴瘤初治患者(年龄≥65岁)中的有效性和安全性。

　　在此项单机构、单臂、II期临床试验(NCT01880567)中，研究人员纳入了50例套细胞淋巴瘤患者。Ki-67%≥50%且呈胚样形态学（blastoid morphology）的患者，被排除在外。伊布替尼与利妥昔单抗联合应用2年，随后单用伊布替尼。主要目的是，评估IR的总缓解率和安全性。在可评估样本中，对基线组织样本进行了全外显子组测序和批量RNA测序。

　　中位年龄为71岁。16%的患者简易套细胞淋巴瘤国际预后指数为高风险。低Ki-67%（＜30%）38例（76%），高Ki-67%(≥30%-50%)12例(24%)。总体缓解率最高为96%(71%完全缓解)。经过45个月（中位随访时间）之后，28例(56%)患者因各种原因退出研究(包括4例进展、21例出现毒性反应，3例为其他原因)。中位无进展生存期和总生存期未达到，3年生存率分别为87%和94%。研究治疗期间，未出现患者死亡。值得注意的是，11例(22%)患者有3级房颤。<5%的患者存在3-4级骨髓抑制。与完全缓解患者相比，部分缓解患者的CCND1、BIRC3、BANK1、SETBP1、AXIN2和IL2RA存在差异过表达。

　　在老年套细胞淋巴瘤患者中，IR联合治疗带来高缓解率和持久生存。在近4年的中位随访之后，56%的患者停止治疗。与其他治疗方法相比，老年套细胞淋巴瘤患者的治疗相关不耐受，尤其是房颤明显。此外，治疗前活检的综合基因组和转录组分析，显示出了B细胞受体通路异常（B-cell receptor pathway aberrations）作为伊布替尼治疗缓解预测因子的意义。

　　这些IR联合治疗的早期研究结果支持，在此（研究）条件下计划开展和正在开展的相关随机试验。这些试验，对BTK抑制剂为基础的方案与免疫化疗用于老年套细胞淋巴瘤患者的治疗进行了对比。心脏毒性发生率高，提示患者在接受IR联合治疗前，应仔细评估心脏危险因素。如有需要，请咨询海外医疗医学顾问：或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：依鲁替尼/伊布替尼(IBRUTINIB)治疗慢淋/小淋巴细胞淋巴瘤的效果显著？

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