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多泽润(达克替尼,达可替尼)是人类EGFR家族的激酶活性(EGFR / HER1,HER2和HER4)和某些EGFR激活突变(外显子19缺失或外显子21 L858R取代突变)的不可逆抑制剂。在临床相关浓度下,体外达可替尼也能抑制DDR1,EPHA6,LCK,DDR2和MNK1的活性。
达克替尼治疗EGFR突变的晚期NSCLC患者效果怎么样?
ARCHER1050研究的阶段性结果,研究纳入了452例EGFR突变的晚期NSCLC患者(涉及6个国家的71个医学中心),随机分配至达克替尼组(口服达可替尼45mg/d,227例)和吉非替尼组(口服吉非替250mg/d,225例),其中亚裔分别占75% ( 170例)和78% ( 176例)。
结果显示,截至研究记录日期, 达克替尼组和吉非替尼组患者的中位治疗时间分别为15.3个月(IQR;6.9 ~20.9个月)和12.0个月, mPFS分别为14.7个月( 95% CI:11.1 ~ 16.6个月)和9.2个月( 95%CI:9.1 ~11.0个月),风险比(HR)为0.59 ; ORR 分别为75%和72%,差异无统计学意义;中位缓解持续时间(mDOR)分别为14.8个月和8.3个月。
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