马来西亚肺癌靶向药，靶向药卡马替尼说明书

　　卡马替尼作为一种口服的高选择性小分子MET抑制剂，于2020年5月6日被美国FDA批准上市。最重要的是，卡马替尼（Tabrecta、capmatinib、INC280）是FDA批准的针对局部晚期或转移性MET 14跳跃突变的非小细胞肺癌（NSCLC）患者的首款靶向药。据报道，3%~4%的非小细胞肺癌患者存在MET外显子14突变。卡马替尼（INC280）是一种高选择性的MET抑制剂，具有体内和体外活性，与其他抑制剂相比，卡马替尼是针对MET靶点最有效的抑制剂。

　　在ASCO上公布的研究结果包括GEOMETRY研究的新队列7的数据，并更新了以前报道的一些分析。据研究者称，卡马替尼在队列7的一线治疗中取得了65.6%(95%CI:46.8-81.4)的总反应率(ORR)，而在队列5b中取得了67.9%(95%CI:47.6，84.1)的ORR.在二线治疗中，新的扩展队列取得了51.6%的ORR.

　　在队列5b中，卡马替尼还显示了治疗无效患者的中位反应时间(DOR)为12.6个月(95%Cl:5.6-无法估计[NE])。队列7中的治疗无效患者的DOR为NE.在以前接受过治疗的患者中，队列4和队列6的DOR分别为9.7个月(95%Cl:5.6-13.0)和8.4个月(95%Cl:4.2-NE)。

　　此外，该研究发现队列5b中治疗无效患者的成熟中位总生存期(OS)率为20.8个月(95%CI:12.42，不可估计[NE])，队列4中先前治疗的患者的成熟中位总生存期为13.6个月(95%CI:8.61，22.24)。据作者称，第6和第7队列的中位OS还没有达到。

　　AACR大会上公布了II期临床试验GEOMETRY mono-1的研究数据，共纳入97例MET 14跳跃突变或MET扩增的晚期NSCLC患者，给予卡马替尼治疗。结果显示，在初治患者(28例，先前没有接受过治疗)中，独立评审委员会（BIRC）评估的客观缓解率(ORR)为67.9%，疾病控制率(DCR)为96.4%。研究者评估的ORR为60.7%，DCR为96.4%。在经治患者(69例，先前已接受过治疗，88.4%含铂化疗)中，BIRC评估的ORR为40.6%，DCR为78.3%。研究者评估的ORR为42.0%，DCR为76.8%。在初治患者中，中位缓解持续时间(DOR)为11.14个月，中位无进展生存期（PFS）为9.69个月。在经治患者中，DOR为9.72个月，PFS为5.42个月。在13例出现脑转移的MET 14突变患者中，约有一半的脑转移患者对卡马替尼应答，颅内ORR达到54%（7/13）。

　　在这些患者中，有4例完全消除了脑部病变(31%)，另外3例部分缓解（PR）患者的情况：1例患者3个病灶完全缓解，4个病灶稳定；1例患者2个病灶完全缓解，1个稳定；1例患者1个病灶完全缓解，3个稳定。所有患者颅内DCR为92.3%(12/13)。如有需要，请咨询海外医疗医学顾问：或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：抗癌一把手卡马替尼/卡玛替尼(CAPMATINIB)疗效显著有效率高？

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