前列腺癌 恩杂鲁胺，恩杂鲁胺配合用药

近年来，几项大型的研究对于在治疗转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）患者中，ADT联合其他治疗的效果一直备受关注，所幸，均显示出显著的临床获益，让大家倍感欣慰。因此，联合治疗方案中已经推荐此作为该类患者的标准治疗。曾经在知名医学杂志《临床肿瘤学杂志》中，报告ARCHES研究就为患者展示了新型雄激素受体抑制剂——恩杂鲁胺联合ADT治疗的疗效和安全性，一时之间，吸引了无数的目光。

　　众所周知，前列腺癌是男性的“特有”癌症类型，且威胁到所有男性群体，尤其是中老年男性。与此同时，作为男性最常见的恶性肿瘤，转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）定义为未接受过或对激素治疗仍然有效的转移性前列腺癌患者。我们所说的ADT,即雄激素剥脱治疗联合促黄体激素释放激素激动剂/受体激动剂或双侧睾丸切除术一直以来都是最常见的治疗方案。但是，遗憾的是，结果并不满意。

　　ARCHES III期，是一项多国性、双盲、随机的临床试验，共招募了1150名转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）的男性患者，将他们随机按1:1比例分配，接受恩杂鲁胺（160mg每天一次）联合ADT疗法或安慰剂联合ADT疗法治疗。试验的主要研究终点是影像学无进展生存期（rPFS）。结果显示出，恩杂鲁胺+ADT疗法对比安慰剂+ADT疗法，显著降低了放射学进展或患者死亡风险。　另外，恩杂鲁胺+ADT可以显著降低前列腺特异性抗原进展的风险，可使更多男性达到前列腺特异性抗原水平和/或客观反应。据报道，接受恩杂鲁胺+ADT的患者中，24.3%发生了不良反应；安慰剂+ADT的患者中，25.6%发生了不良事件，没有意外的不良事件发生。

　　同样，在2020 ESMO会议上，对ARCHES试验进行了事后分析，展示了通过各种基线PSA水平得出的疗效结果，恩杂鲁胺+ADT疗法可显著延长亚组患者的rPFS,使mHSPC的男性受益。

　　在ENZAMET研究中，将恩杂鲁胺+ADT疗法用于男性患者中，同样显示出益处。该项研究是ANZUP合作组织在澳大利亚主导的研究。ENZAMET III期是一随机的临床试验，共招募了1125名转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）的男性患者，将他们随机按1:1比例分配。结果显示出，用恩杂鲁胺+ADT的患者与用抗雄激素药物相比，可使死亡风险降低33%；与其他非甾体类抗雄激素+ADT相比，恩杂鲁胺+ADT疗法可以显著改善总体生存率。

　　上述两个试验，均为对mHSPC男性患者的真实研究。综合起来，这两项研究清楚的表明，在ADT疗法中添加恩杂鲁胺对mHSPC男性患者及亚组人群均有益。如有需要，请咨询海外医疗医学顾问：或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：恩扎卢胺/恩杂鲁胺(ENZALUTAMIDE)治疗前列腺癌的临床研究效果如何？

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