加替尼布里格替尼能否治疗接受过克唑替尼治疗的肺癌患者？

布加替尼是靶向ALK和ROS1的下一代TKI.克唑替尼是首个获批用于治疗ROS1融合阳性NSCLC的药物。对克唑替尼耐药的ROS1阳性NSCLC的标准治疗尚未建立。Barossa是一项在ROS1阳性实体瘤患者中使用布加替尼的多中心II期篮子研究。本研究由三个队列组成。未使用ROS1抑制剂的ROS1阳性NSCLC患者被纳入队列1，先前接受过克唑替尼治疗的ROS1阳性NSCLC患者被纳入队列2.除NSCLC以外的ROS1阳性实体瘤患者被纳入队列3。

　　方法：先前接受克唑替尼治疗的晚期ROS1阳性NSCLC患者接受布加替尼180毫克每天一次治疗，7天的导入期使用90毫克剂量。主要终点是IRC评估的ORR（RECIST1.1）。关键次要终点是PFS、OS、颅内ORR(iORR)和安全性。样本量设定为19名患者，单侧alpha为0.05，beta为0.2，主要终点的阈值和预期值分别为20%和50%。

　　结果：2019年7月至2020年1月，共招募了9家机构的19名患者。基线特征如下：中位年龄（范围）：60（31-75）岁；女性，n=10(53%)；ECOGPS0到1，n=18(95%)；从不吸烟，n=11(58%)；肿瘤组织病理学类型：腺癌，n=18(95%)。在数据截止日期2020年10月30日，分别有5名和6名患者通过独立审查获得了确认的部分缓解（PR）和疾病稳定（SD）。ORR为26.3%（90%CI,11.0-47.6），DCR为57.9%（95%CI,33.5-79.7）。PFS的中位随访时间为12.0个月。中位PFS为7.3个月（95%CI,1.3-9.3），1年PFS率为26.9%（95%CI,9.2-48.6）。6名患者有可测量的脑转移。iORR为50.0%（95%CI,11.8-88.2），颅内DCR为83.3%（95%CI,35.9-99.6）。≥3级TRAE为CPK升高(21.1%)、感染(5.3%)、AST和/或ALT升高(5.3%)、高钙血症(5.3%)、厌食(5.3%)、缺氧(5.3%)、红斑(5.3%)、高血压(5.3%)。在一名患者中观察到肺炎（5.3%，2级）。没有观察到治疗相关的死亡。

　　结论：布加替尼对先前接受过克唑替尼治疗的ROS1阳性NSCLC患者具有中等活性，并且具有显著的颅内疗效。布加替尼的安全性与之前的研究一致。如有需要，请咨询海外医疗医学顾问：或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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