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对于ALK阳性非小细胞肺癌患者，PROFILE1014和PROFILE1029研究将克唑替尼确立为一线治疗药物，并成为标准一线治疗药物。随后，第二代或第三代ALK抑制剂如塞替尼、艾阿列替尼、布旅替尼和洛拉丁尼相继挑战克唑替尼。
ASCENT-4和ASCENT-5的研究结果表明，塞来替尼的疗效优于化疗，但其安全性引起了人们的关注。不良事件引起的治疗剂量调整、中断或延迟高达70%，甚至高于化疗。ALTA研究的初步结果显示，布加迪尼的一年PFS率明显高于克唑替尼(67% vs 43%)。克唑替尼组的平均PFS为9.8个月，截至数据发布日，布加迪尼的平均PFS尚未达到。在安全性方面，布加迪尼和克唑替尼的不良事件谱不同，尤其是3级或更高级别的不良事件。克唑替尼不良事件的发生率广泛且低。布加替尼的不良事件相对集中，主要包括血中肌酸磷酸激酶、淀粉酶、脂肪酶升高和高血压。
在ALEX研究中，与克唑替尼相比，艾乐替尼的PFS为34.8个月，并且显著降低了57%的进展风险。肿瘤缓解率为82.9%，有效患者肿瘤缓解深度明显优于克唑替尼。无论基线时是否有中枢神经系统转移，艾乐替尼都显著延长了PFS。在ALK阳性非小细胞肺癌的一线治疗中，劳拉替尼组的中位PFS为18.0个月，克唑替尼组为11.0个月。
艾乐替尼药物详情
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