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研究数据显示,与克唑替尼相比,艾乐替尼使疾病恶化或死亡风险显著降低66%,中位PFS具有统计学意义的显著延长,艾乐替尼(阿雷替尼)的中位PFS尚未达到(95%CI:20.3个月,未达到),而克唑替尼中位PFS为10.2个月(95%CI:8.2-12.0个月)。安全性方面,Alectinib治疗组不良事件较克唑替尼治疗组少,只有便秘(36%)发生率超过30%。而克唑替尼组,超过30%的不良事件包括恶心、腹泻、呕吐、视力障碍等。
肺癌现状不容乐观
据美国癌症协会数据显示,2017年美国有超过22万人将被诊断为肺癌,其中NSCLC占所有肺癌的85%。约有60%的肺癌病例在诊断的时候已经进入晚期。2017中国城市癌症最新数据报告显示,肺癌是我国发病率、死亡率排名第一位的癌症类型。报告中称中国每一分钟就有8人患癌,5人因癌症死亡。每年新发及死亡病例中超过三分之一来自于中国。
艾乐替尼适应症
用于治疗经Xalkori(克唑替尼)治疗后病情恶化或不能耐受克唑替尼治疗的晚期(转移性)ALK阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。艾乐替尼可口服用于阻断ALK蛋白活性,从而抑制非小细胞肺癌细胞的增殖和转移。
不良反应
艾乐替尼最常见的副作用是疲劳、便秘、肿胀(水肿)和肌肉疼痛(肌痛)。此外,Alecensa还可能会导致严重的副作用,如肝脏疾病、严重或危及生命的肺部炎症、心跳过慢以及严重的肌肉疾病。艾乐替尼治疗可能会使患者在暴露于阳光下时被晒伤。
2017年11月7日,美国FDA批准了艾乐替尼的补充新药申请(sNDA),用于一线治疗具有间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。如今在克唑替尼之后,诺华Zykadia(色瑞替尼)、罗氏Alecensa(alectinib)相继晋升为ALK+NSCLC患者的一线用药,意味着患者的用药选择更加丰富。不过从临床数据上看,艾乐替尼更加出色。如有需要,请咨询海外医疗医学顾问:或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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