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临床指南推荐激素受体阳性、HER-2阴性的绝经前和绝经后转移性乳腺癌患者首选内分泌治疗。然而,在临床实践中,相当多的患者使用化疗。研究人员目前正在评估帕博西尼联合内分泌治疗和卡培他滨化疗治疗激素受体阳性、HER-2阴性的绝经前转移性乳腺癌患者的临床抗肿瘤活性和安全性。
本研究是一项多中心、开放、随机的2期试验。招募的19岁及以上乳腺癌患者激素受体阳性,HER2阴性。他们之前接受过他莫昔芬治疗,复发或进展,并且ECOG评分为0-2。受试者随机分为博思尼联合内分泌治疗组或化疗组(卡培他滨)。主要终点是没有进步的生存。
2016年6月15日至2018年12月10日,共招募189例患者,其中184例患者随机分为两组,每组92例。化疗组的6名患者在服药前退出了研究。中位随访期为17个月(IQR 9-22)。联合组和化疗组的中位无进展生存期分别为20.1个月和14.4个月(风险比为0.650[95%置信区间0.437-0.994])。联合治疗组3级及以上中性粒细胞减少的发生率高于化疗组(75%对16%)。联合组和化疗组分别有2例和15例患者出现与治疗相关的严重不良反应。没有与治疗相关的死亡。
与卡培他滨化疗相比,依西美坦联合Bosini卵巢抑制可提高激素受体阳性、HER-2阴性的绝经前转移性乳腺癌患者的无进展生存率。对于接受他莫昔芬预处理的患者,依西美坦联合博西尼卵巢抑制是一种积极的治疗方法。
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