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美国美国食品药品监督管理局(美国食品和药物管理局)已经扩大了利戈非尼的适应症，以包括以前接受过奈沙瓦(拜耳)治疗的HCC患者的治疗方法。瑞格非尼适应症的扩大标志着近十年来美国食品和药物管理局首次批准肝癌的治疗。
雷戈非尼是一种口服多激酶抑制剂，具有抗血管生成活性。它已被批准用于转移性结直肠癌的治疗，以及不能通过手术切除且对伊马替尼和舒尼替尼不再有反应的胃肠道间质瘤的治疗。肝癌的扩大批准是基于一项3期随机试验的结果，该试验涉及573名既往接受索拉非尼治疗的进行性HCC患者。
瑞格非尼组的中位总生存期为10.6个月，而安慰剂组的中位总生存期为7.8个月，这意味着死亡风险显著降低(危险比[[HR]]，0。62;p .001)。瑞格非尼组的中位无进展生存期也明显长于安慰剂组。分别为3.1个月和1.5个月(HR，0。46;p .001)。
瑞格菲的疾病控制率显著高于其他两种药物，分别为65.2%和36.1%(p 0.001)。瑞格非尼的完全或部分缓解率为10.6%，而安慰剂的缓解率为4.1% (P=0.01)。79%的患者接受了瑞格非尼治疗。安慰剂组中有7%和58.5%发生3级或更高的不良事件。最常见的3级或更严重的不良事件是高血压(15.2%对4.7%)、手足皮肤反应(12.8%对0.5%)、疲劳(9.1%对4.7%)和腹泻(3.2%对0.0%)。
雷戈非尼药物详情
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