阿比特龙泽珂(ABIRATERONE)是治疗前列腺癌重磅药物？，泽珂阿比特龙是进口药吗

时间：2022.09.29作者： 浏览次数：261

　　阿比特龙于2011年4月由美国FDA首次获批用于治疗前列腺癌，在临床研究中有数据表明，阿比特龙可使前列腺癌患者体内前列腺特异性抗原（PSA）水平显著下降，且有助于肿瘤缩小，延长晚期前列腺患者的总生存期。

　　COU-AA-301 (NCT00638690)是一项随机，安慰剂对照，多中心的3期临床试验，招募1195名接受过多西他赛化疗的患者，评估了阿比特龙治疗先前接受过多西他赛化疗的转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者的疗效和安全性。

　　所有患者按2:1比例分配至阿比特龙联合泼尼松组（797人）或安慰剂组联合泼尼松（398人），治疗直至疾病进展或不可接受的毒性，该试验排除了曾接受酮康唑治疗前列腺癌且有肾上腺或垂体疾病史的患者。

　　患者基线特征：中位年龄69岁（39—95岁）；93.3%白人，3.6%黑人，1.7%亚裔，1.6%其他种族人；89%的患者ECOG评分状态0-1；90%为骨转移；30%内脏转移；70%的患者影像学证明疾病进展，30%的仅具有PSA进展；70%患者先前接受过一种细胞毒性化疗方案，30%患者先前接受过两种方案。

　　结果显示，与安慰剂相比，接受阿比特龙的患者总体生存率具有统计学上显著改善，在最新的生存数据中显示，阿比特龙组与安慰剂组中位生存期对比为15.8个月 VS 11.2个月。

　　在安全性方面，阿比特龙常见不良反应（发生率≥10%）为关节肿胀/不适（30%），浮肿（27%），肌肉不适（26%），热潮红（19%），腹泻（18%），尿路感染（12%），咳嗽（11%）。

　　COU-AA-302 (NCT00887198)试验招募了1088位未接受过化疗的mCRPC患者，随机分配至阿比特龙联合泼尼松组（546人）或安慰剂联合泼尼松组（542人），评估了阿比特龙治疗未接受过化疗的转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者的疗效和安全性。