terbottinib治疗METex14跳跃式改变的非小细胞肺癌患者疗效如何？

特泊替尼是全球首个口服MET激酶抑制剂，已在日本获得批准，用于治疗不可切除性、晚期或复发性、携带METex14跳跃改变的NSCLC患者。关键单臂II期VISION研究评估了特泊替尼在该类患者群体中的疗效和安全性。研究中，经确认携带METex14跳跃改变的晚期或转移性NSCLC患者接受了特泊替尼单药治疗(每日一次，500mg)。主要终点是经过独立审查，接受至少9个月随访的患者中的客观缓解率(ORR)。根据液体活检(LBx)或组织活检(TBx)是否检出METex14跳跃改变来分析缓解率。

　　截止2020年1月1日，共计152例患者接受了特泊替尼治疗，99例接受了至少9个月随访。在合并活检组(LBx或TBx)，独立审查评估确定的ORR为46%(95%CI:36-57)、中位缓解持续时间(DOR)为11.1个月(95%CI:7.2-NE)。在LBx活检组66例患者中，ORR为48%(95%CI:36-61)、在TBx活检组60例患者中，ORR为50%(95%CI:37-63)，有27例患者根据2种活检方法取得了阳性结果。研究调查员评估确定的ORR为56%(95%CI:45-66)，且无论之前针对晚期或转移性肺癌接受过何种治疗方案，缓解率均相似。

　　另外，该研究的亚洲亚组数据已于近期举行的2020年欧洲肿瘤内科学会亚洲峰会上公布。在数据截止期(2020年1月1日)，可评估疗效的38名患者是亚洲人，平均年龄为70岁(52-85岁)，32%为女性，39%为非吸烟者，32%为初治患者。特泊替尼在亚洲患者中的疗效与总体相似;独立审查的ORR(95%可信区间)为47.4%(31.0，64.2)(未达到平均DOR[mDOR])，研究调查员评估为60.5%(43.4，76.0)(mDOR为10.9个月[9.7，ne])。独立审查和研究调查员评估的疾病控制率(证实完全或部分缓解，或稳定疾病持续时间≥12周)为68.4%(51.3，82.5)和81.6%(65.7，92.3)。虽然还不成熟，但中位PFS(95%CI)为11.0个月(4.9，ne)。总的来说，50名亚洲患者接受了至少一剂特泊替尼。

　　最常见的不良事件(任何原因)是外周水肿、血肌酐升高和腹泻。26%的患者出现3级以上治疗相关不良事件(TRAEs)。暂时停药36%，停药10%。如有需要，请咨询海外医疗医学顾问：或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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