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索拉非尼作为多靶点抗肿瘤酪氨酸激酶抑制剂,2008年其肝癌适应证在我国获批上市,开启了肝癌靶向治疗的新篇章,填补了肝癌系统治疗领域的空白。在此后的十年里,索拉非尼作为肝癌一线系统治疗的首选,地位不可撼动。近年来,多种靶向药物、免疫检查点抑制剂的不断涌现,为肝癌患者提供了更多选择。而随着对肿瘤免疫微环境的深入探索,TKI联合免疫治疗已成为新的趋势。
这是一项索拉非尼或仑伐替尼联合信迪利单抗在晚期HCC患者中的疗效和安全性的回顾性研究。研究纳入了解放军总医院第五医学中心于2019年3月至2020年12月期间收治的45例晚期/转移性HCC患者。其中29例接受索拉非尼+信迪利单抗治疗;16例接受仑伐替尼+信迪利单抗治疗。两组患者除肝外转移(62.1% vs 25.0%,P=0.029)外,年龄、性别、体重、ECOG 评分、Child-Pugh分级、BCLC分期以及先前治疗方案的比例均无显著差异。两组患者的平均暴露周期分别为(7.2±6.7)个月和(7.1±4.7)个月(P=0.584)。
初步分析结果显示,索拉非尼+信迪利单抗组与仑伐替尼+信迪利单抗组的中位无进展生存期(mPFS)分别为8.2个月和5.2个月;3个月无进展生存(PFS)率分别为75.8%和68.8%;6个月PFS率分别为54.9%和42.9%;客观缓解率(ORR)分别为24.1%和6.3%;疾病控制率(DCR)分别82.8%和75%;中位至治疗失败的时间(mTTF)分别为8.2个月和4.6个月。
在安全性方面,两组任何等级和3~4级不良事件的发生率均无显著差异;索拉非尼+信迪利单抗组和仑伐替尼+信迪利单抗组最常见的3~4级不良事件分别为手足综合征(17.2%,5/29)和肺部感染(12.5%,2/16);索拉非尼+信迪利单抗组1例患者因免疫性肝炎中断治疗;仑伐替尼+信迪利单抗组2例患者因肺部感染中断治疗;无不良事件所致的死亡发生。如有需要,请咨询海外医疗医学顾问:或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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