奥拉帕利用于卵巢癌化疗维持治疗的适应症，不是BRCA突变卵巢癌奥拉帕利

　　奥拉帕尼适用于铂敏感的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者在含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗。

　　推荐剂量：推荐剂量为300mg（2片150mg片剂），每日2次，相当于每日总剂量为600mg.100mg片剂用于剂量减少时使用。患者应在含铂化疗结束后的8周内开始奥拉帕尼治疗，持续治疗直至疾病进展或发生不可接受的毒性反应。

　　给药方法：口服给药。奥拉帕尼应整片吞服，不应咀嚼、压碎、溶解或掰断药片。奥拉帕尼在进餐或空腹时均可使用。

　　漏服：如果患者漏服一剂药物，应按计划时间正常服用下一剂量。

　　在I期单药剂量扩大试验中，60例患者，包括卵巢癌(21例)、乳腺癌（9例）、结直肠癌（8例）、黑色素瘤（4例）、肉瘤（4例）、前列腺癌（3例）、其它肿瘤（11例），其中BRCA突变的23例，既往经过多种治疗方案，接受奥拉帕尼单药治疗，剂量从10mg、2次/天递增至600mg、2次/天，最大耐受剂量是400 mg口服、2次／d.该研究总反应率47％，BRCA突变的患者临床受益率是63％。

　　主要的不良反应包括恶心19例(32％)、疲乏18例(30％)、呕吐12例(20％)、味觉改变8例（13%）、厌食症7例（12%）以及贫血3例(5％)，以上反应都较轻，均为1-2级 。

　　在另外一个I期临床试验中，50例BRCA突变卵巢癌患者（铂敏感型13例，铂耐药型24例，铂难治型13例），从20mg至600mg剂量递增，而在剂量扩展组所有患者接收200 mg、2次／d、28天周期的奥拉帕尼单药治疗，总体临床获益为46%，其中达CR/PR或CA125下降者为40%，SD为6%。中位反应持续时间为28周。值得注意的是，铂类敏感患者对奥拉帕尼有更好的反应率（铂敏感型69% vs铂耐药型45% vs铂难治型23%），分析铂敏感性与奥拉帕尼响应性之间的关系（影像学， P = 0.001; CA125 变化， P=0.002）。

　　有研究比较了片剂和胶囊制剂的相对生物利用度和有效性，片剂的剂量标准化血浆最大浓度高于胶囊。Mateo等[4]验证了维持 治疗中，300 mg、2次／d的片剂剂量为最优给药方案，这个剂量将应用于后期开展的Ⅲ期试验中。如有需要，请咨询海外医疗医学顾问：或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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