博替尼(莫泊西替尼TAK-788)可用于治疗罕见的非小细胞肺癌？

时间：2022.09.29作者： 浏览次数：477

非小细胞肺癌是最常见的肺癌种类，约占肺癌的85%。近日，英国药品和保健品监管机构(MHRA)已授予Exkivity(莫博替尼)有条件的上市许可，作为表皮生长因子受体(EGFR)异常的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成年患者的单一疗法，所涉及的患者先前接受过铂类化疗后出现疾病进展。

　　这一批准标志着一个重要的里程碑，因为以前没有针对这种特定类型的肺癌的靶向疗法。表皮生长因子受体(EGFR)外显子20插入突变（EGFRExon20ins）的局部晚期或转移性非小细胞肺癌主要影响年轻人和非吸烟者，其预后比其他EGFR突变更差。由于该疾病的侵袭性，以前没有专门针对EGFRExon20ins突变的治疗方法。

　　在一项I/II期非随机临床试验中，研究人员探究了莫博替尼治疗先前接受铂类化疗的EGFR外显子20插入(EGFRex20ins)阳性转移性非小细胞肺癌(mNSCLC)患者的有效性和安全性。结果显示，莫博替尼在EGFRex20ins阳性mNSCLC患者中显示出抗肿瘤活性，经独立审查委员会评估，这些患者的客观缓解率为28%，中位缓解持续时间为17.5个月，中位无进展生存期为7.3个月。安全性的特点是胃肠道和皮肤不良事件，并且这些事件在很大程度上是可控的。