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2017年4月,布加替尼获美国FDA加速批准上市,用于治疗在克唑替尼治疗后病情出现进展或不耐受的ALK阳性的局部晚期或静态非小细胞肺癌的患者。布加替尼获得美国FDA批准一线治疗FDA批准检测确诊的ALK阳性的转移性非小细胞肺癌成人患者。
新一代ALK靶向药物布吉他滨brigatinib(商品名Alunbrig,武田制药)明显优于可唑替尼crizotinib(商品名Xalkori,首个ALK抑制剂,辉瑞制药),能够延缓疾病进展、延长存活时间,并且比crizotinib更耐受。
ALTA-1L是一项3期研究,比较了brigatinib治疗ALK阳性晚期NSCLC患者的安全性和有效性,这些患者之前未接受过ALK抑制剂治疗。
Camidge指出,总体而言,27%的人群曾接受过化疗,29%的人有基线脑转移。患者被分组接受brigatinib(137例)或crizotinib(138例)。以90mg的引入剂量布吉他滨给药1周,之后每日1次,180mg.crizotinib以250mg的标准剂量每日2次。在中期分析时,brigatinib组尚未达到中位无进展生存期(PFS)。Camidge指出,crizotinib组的中位PFS为9.8个月,风险比(HR)为0.49,具有显著统计学意义(P = 0.0007)。Brigatinib在几乎所有亚组中都优于crizotinib.例如,未接受化疗的患者,与crizotinib相比,接受brigatinib使疾病进展或死亡的风险降低了45%(HR,0.55)。既往接受过化疗的患者中,与crizotinib相比,brigatinib更有效,使疾病进展或死亡的风险降低65%(HR,0.35; P = .0207)。
最显著的是,与crizotinib相比,基线时脑转移患者brigatinib的疾病进展或死亡风险降低了73%(HR,0.27; P <.0001)。这表明,在治疗开始前,对于中枢神经系统疾病患者brigatinib效果可能特别明显。
Brigatinib(布吉他滨)安全性:crizotinib相关的不良事件(AEs)主要是胃肠道副作用。相比之下,brigatinib发生的AE主要是实验室异常,特别是肝脏和胰酶水平升高。如有需要,请咨询海外医疗医学顾问:或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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