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奥卡立瓦的作用是什么?
奥伯胆酸适用于对UDCA反应不佳的成人原发性胆管炎(PBC)和熊去氧胆酸(UDCA)的联合治疗,或不能耐受UDCA的成人单药治疗。
去氧胆酸审批流程
肥胖胆酸被批准用于治疗原发性胆管炎患者(PBC):
美国食品和药物管理局,2016年5月27日
欧洲货币管理局(欧盟),2016年12月12日
加拿大卫生部,2017年5月24日
TGA(澳大利亚),2018年9月21日
原研药去氧胆酸价格很高,5mg-30片/瓶(盒),价格6529.580美元/,USD,而比康孟加拉的仿制药去氧胆酸只需要1200元(价格来自印度第一药房)。碧康生产的去氧胆酸是全球首个仿制药,也是唯一一个通过政府部门监管批准,合法合规生产的仿制药。至于疗效,患者可以放心,仿制药的活性成分、制剂、给药途径、诊断和治疗效果与原药相同。在临床研究中,药物可以用原药物代替。
常见不良反应
处方信息中列出的最常见的不良反应( 5%)包括瘙痒、疲劳、腹痛和不适、皮疹、口咽疼痛(喉咙或耳朵疼痛)、头晕、便秘、关节痛(关节痛)、甲状腺功能障碍和湿疹。
去氧胆酸的药学细节
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