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随着靶向治疗的兴起,胃癌发生、发展分子机制研究的不断深入,胃癌的分子靶向治疗逐渐崭露头角,但临床疗效仍不尽人意。但前不久传来好消息,美国FDA已于2019年2月25日已经批准Lonsurf用于后线治疗成人转移性胃癌或胃食管交界处(GEJ)腺癌,之前治疗至少经过2线治疗,其中包括氟嘧啶、铂类、紫杉醇或伊立替康类化疗,或者HER2 / neu靶向治疗。自此,Lonsurf成为了最新一代的胃癌新药。
Lonsurf是一种口服的化疗复合物,药名Trifluridine/Tipiracil。该药由三氟胸苷和地匹福林盐酸盐两个部分组成,即氟尿嘧啶类+抑制氟尿嘧啶降解的药物组成。因此,相比其他常见的氟尿嘧啶类药物,药物在体内的维持时间及浓度更长。之前已被批准用于治疗各种化疗和靶向治疗失败的转移性结直肠癌患者,而目前也获批用于治疗转移性胃癌或胃食管交界处(GEJ)腺癌。
FDA批准基于TAGS 三期试验:该试验数据表明TAS-102组的12个月总生存率显著高于安慰剂组(21% :13%);无进展生存时间也有提高(2个月:1.8个月),尤其体现在6个月无进展生存率(15% :6%);客观缓解率为4%(安慰剂组为2%);疾病控制率高达44%(安慰剂组为14%)。安全性方面,任何原因的≥3级的不良反应发生率为80%,(安慰剂组为58%)。Lonsurf的获批为胃癌治疗提供了新方向,特别是为经过标准化疗失败的患者提供了新的治疗方案。
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