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几天前,药物卡波替尼获得了新的适应症,并被FDA批准用于治疗肝癌患者。此前,卡波替尼已被批准用于治疗甲状腺癌和肾癌。那么卡波替尼对肝癌的疗效如何呢?研究人员表示,这种药物的新治疗功能是这种侵袭性肝癌患者的重要治疗进展。卡波替尼是多种受体酪氨酸激酶的口服抑制剂,包括RET、MET和血管内皮生长因子2,它们都参与正常的细胞功能和病理过程,如肿瘤的发生、转移、肿瘤血管生成和肿瘤微环境的维持。
卡波替尼可以提高肝癌的生存率。目前,HCC的批准是基于三期天体试验的结果。这项试验涉及707名肝癌患者,他们都接受了索拉非尼或其他全身治疗,但疾病仍在发展。患者按照2:1的比例被随机分配,每天口服60毫克的卡替尼或安慰剂。两组均未达到完全缓解。卡替尼组4%的患者出现部分反应,安慰剂组0.4%的患者出现部分反应。60%的患者在卡替尼治疗后稳定,33%的患者在安慰剂治疗后稳定。卡波替尼组21%的患者进展,安慰剂组55%的患者进展。
不良事件与卡波替尼的已知安全性一致。与安慰剂相比,最常见的(10%)3级或4级不良事件为掌跖红斑(17% vs 0%)、高血压(16% vs 2%)、肝酶天冬氨酸转氨酶水平升高(12% vs 7%)、疲劳(10% vs 4%)和腹泻(10%)基于该研究,卡波替尼被批准用于肝癌的治疗。
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