卡帕格尼在爱丽儿实验中的效果如何？

时间：2022.09.30作者： 浏览次数：373

　　最早，美国FDA于2016年12月19日批准鲁卡帕尼用于治疗晚期卵巢癌，适用于经过2次或2次以上化疗且出现BRCA基因突变的晚期卵巢癌患者。2018年2月28日，美国国家综合癌症网络（NCCN）卵巢癌临床实践指南，建议鲁卡帕尼作为铂类敏感卵巢上皮癌、输卵管癌和原发性腹膜癌患者的维持疗法。同年4月，美国FDA又批准鲁卡帕尼用于复发性卵巢上皮癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的维持治疗。最新获批主要是基于鲁卡帕尼的ARIEL3临床试验的结果。

　　2016年12月，卢卡帕尼首次获得FDA批准，用于治疗患有有害BRCA突变的晚期卵巢癌患者，这些患者已经接受过2种或2种以上的化疗。ARIEL4试验为3期验证性试验，以进一步证明卢卡帕尼对这一适应症的益处，并与FDA和欧洲药品管理局协商创建。

　　在研究组（n=233）中，每天两次给予600 mg的卢卡帕尼治疗。在对照组（n=116）中，对铂耐药或部分敏感的患者每周给予紫杉醇，对铂完全敏感的患者给予以铂为基础的化疗单药或双重治疗。持续治疗直到放射学证实疾病进展、不可接受的毒性、死亡或研究终止。