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晚期食管胃癌预后差，生存期不到一年。二线治疗，如抗血管生成药物remorumab联合紫杉醇，可以改善患者的预后。利戈菲尼(rigo fini)是一种靶向血管生成、肿瘤基质和激酶的多靶点激酶抑制剂。晚期胃癌单药治疗可提高无进展生存期(pfs)。这项重复研究评估了瑞格列奈联合紫杉醇二线或以上治疗晚期egc患者的最大耐受剂量和安全性。
这项研究包括来自3个中心的48名患者，其中包括14名剂量递增队列患者和34名剂量递增队列患者。安全性分析显示，最常见的1/2级毒性包括疲劳(11%)、周围神经病变(9%)、腹泻(5%)和脱发(5%)。最常见的3/4级毒性包括高血压(10%)、腹泻(7%)和周围神经病变(5%)。根据疗效分析，13例(27%)、26例(54%)、8例(17%)和1例(2%)分别获得部分缓解、病情稳定、病情进展和无效疗效。
中位随访7.6个月后，全氟辛烷磺酸中位值和总中位生存率分别为4.1个月和7.8个月。目前，REPLACE研究的分析仍在进行中，包括：瑞格列奈对紫杉醇药代动力学的影响；冷冻活检标本的RNA测序；瑞格列奈靶向肿瘤组织的免疫组织化学染色。结论瑞格列奈联合紫杉醇80 mg/m2的最大耐受剂量为120 mg/d，在食管癌、胃癌二线及以上治疗中耐受性良好。初步结果显示了一定的前景。
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