欢迎光临吉康旅！
黑色素瘤是一种快速发展的癌症，起源于黑色素细胞，黑色素细胞负责皮肤变色。
它是皮肤癌中最危险、最致命的一种，最初会以单个肿瘤的形式扩散，并扩散到全身。当这种疾病扩散到身体的其他部位时，它被称为晚期或转移性黑色素瘤。
还发现大约一半的转移性黑色素瘤患者具有BRAF基因突变，这使得黑色素瘤肿瘤在体内生长和扩散。
达拉非尼的批准是基于一项三期开放标签、随机、多中心、国际临床试验(称为BREAK-3研究)的结果。该试验招募了250名BRAFV600E突变的成人转移性黑色素瘤患者。患者以3: 1的比例接受达拉非尼或达卡巴嗪(化疗)治疗。
这项研究的主要终点是无进展生存期。次要终点包括IRRC评估的PFS、确认的客观缓解率(ORR)和缓解时间。
结果表明，与达卡巴嗪相比，达拉非尼治疗的患者PFS显著增加。达拉非尼专利的中位PFS为5.1个月，而达拉非尼组为2.7个月。达拉非尼组患者的ORR为52%，而达卡巴嗪组为17%。
临床研究发现最常见的不良反应包括角化过度、头痛、发热、关节痛、乳头状瘤、脱发、手掌红斑、皮疹、背痛、肌痛、便秘和鼻咽炎。
免责声明： 本站关于疾病和药品的介绍仅供参考，实际治疗和用药方案请咨询专业医生和药师。
微信扫码◀
免费咨询电话
疾病药品类目导航
资讯中心