欢迎光临吉康旅!
2018年6月,由美国利来制药生产的巴瑞替尼(Baricitinib,商品名称:Olumiant/艾乐明)获得美国FDA批准,用于中度至重度活动性类风湿性关节炎成人患者的治疗。类风湿关节炎(RA, Rheumatoid Arthritis)是一种病因未明的以累及周围关节为主的多系统自身免疫疾病,其特征是手、足小关节的多关节、对称性、侵袭性关节炎症,经常伴有关节外器官受累及血清类风湿因子(RF)阳性,可以导致关节畸形及功能丧失。作为一种慢性且容易发生进展的关节炎,类风湿关节炎常常给患者带来剧痛。
在随机、双盲、安慰剂对照III期临床试验中,入组了527名对一种及以上肿瘤坏死因子(TNF)抑制剂反应不足的中度至重度活动性类风湿性关节炎成人患者。
试验结果表明,在12周内,巴瑞替尼2mg组和安慰剂组达到美国风湿病协会(ACR)20的患者比例是49% VS 27%,达到ACR50的患者比例是20% VS 8%,达到ACR70的患者比例是13% VS 2%。
以上数据表明,巴瑞替尼对类风湿关节炎患者的治疗起到了非常显著的效果。事实上,巴瑞替尼还表现出治疗早期的症状缓解,在治疗的第1周就能观察到ACR20缓解。同时,通过巴瑞替尼治疗在身体机能上也表现出显著改善,包括身体功能、疼痛、疲劳和生活质量等。
作为一款口服的选择性、可逆性JAK1和JAK2抑制剂,巴瑞替尼在治疗类风湿性关节炎方面显示出非常好的疗效,不良反应均在可承受范围内,是目前全球治疗该病症的最佳药物。
早在2017年2月,巴瑞替尼便已获得欧盟批准,成为欧盟批准治疗类风湿性关节炎的首个JAK抑制剂;同年10月,老挝东盟制药(TLPH)研发生产的巴瑞克替尼(Palutini)获老挝卫生部食品药品司(FDD)批准上市。肿瘤坏死因子(TNF)抑制剂是常见的类风湿关节炎疗法,但约有三分之二的患者无法从首次治疗中得到临床缓解。而且随着时间推移,大量患者无法维持药物的疗效。因此,这些患者急需一款创新药物来缓解病情。巴瑞替尼的上市正满足了患者的这一需求。如有需要,请咨询海外医疗医学顾问:或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
更多药品详情请访问巴瑞替尼
免责声明: 本站关于疾病和药品的介绍仅供参考,实际治疗和用药方案请咨询专业医生和药师。
微信扫码◀
免费咨询电话
同为已经在国内上市的卵巢癌药物,尼拉帕利与奥拉帕利分别有着不同的优势。 尼拉帕利是一类国内药企与国外药企共同研发、共享知识产...
安必素Ambisome(注射用两性霉素B脂质体)适用于患有深部真菌感染的患者;因肾损伤或药物毒性而不能使用有效剂量的两性霉素B的患者,或...
乐卫玛(Lenvatinib,又译为:乐伐替尼),由日本卫材( Eisai)公司研发,是一种多靶点受体酪氨酸激酶(RTK)抑制剂。 适应症: 1. ...
去纤维钠是一种聚阴离子寡核苷酸的异质混合物,目前已获准用于治疗移植相关的静脉闭塞性疾病。虽然去纤维钠在限制内皮细胞活化方面具有...
美国FDA宣布伊布替尼(ibrutinib)得到批准,治疗患有慢性移植物抗宿主病(cGVHD),且先前的治疗已遭失败的成人患者。值得一提的是,这...