帕博利珠单抗适用于转移性黑色素瘤的治疗吗？

时间：2021.11.10作者： 浏览次数：312

黑色素瘤的全球发病率为1.6%。虽然发病率不高，但在疾病发展的早期有转移的趋势。黑色素瘤临床上分为0-4期：0期：原位癌；第一阶段：个危险因素；IB-IIIA阶段：中等风险；IIIB-IIIC期：是极高风险和区域淋巴结转移；IIIC阶段：是极高风险和过渡性转移；第四阶段：远距离转移。

手术治疗是黑色素瘤的主要治疗方法。大多数早期黑色素瘤可以通过手术治愈。然而，处于第三阶段(高风险、极高风险)的黑色素瘤患者复发和转移的风险很高。

近年来，治疗黑色素瘤的活性药物如ipituzumab(抗CTLA4抗体)、pabrizumab、navuzumab(均为抗PD-1单克隆抗体)、BRAF抑制剂和MEK抑制剂(BRAF突变患者的辅助治疗)的研究，促进了高危黑色素瘤辅助治疗的发展。此前的研究已经证实，高危和极高危的黑色素瘤患者可以从辅助治疗中获益。无论PD-1配体(PD-L1)和BRAF突变的表达水平如何，用pemex单抗治疗的晚期黑色素瘤患者的无进展生存期和总生存期都比用依匹马唑治疗的患者长。

自2014年9月4日起，帕博利珠单抗获得FDA批准15个适应症(详见下图)，涉及11种癌症类型，包括黑色素瘤、非小细胞肺癌(NSCLC)、头颈部鳞状细胞癌(HNSCC)、经典霍奇金淋巴瘤(cHL)、原发性纵隔大B细胞淋巴瘤(PMBCL)、尿路上皮癌、高度微卫星不稳定或2018年7月20日获得中国国家医药产品管理局(NMPA)批准用于治疗局部晚期或转移性黑色素瘤。

帕布珠单抗组患者的复发率或死亡率明显低于安慰剂组(26% vs 43%，HR0.57，95%CI0.46-0.70，p0.001)。与安慰剂组相比，帕布珠单抗组患者的无复发生存率(RFS)明显长于安慰剂组(1年无复发生存率为75。