贝伐珠单抗获批临床,标志着公司生物类似药布局

贝伐单抗获得临床批件，标志着公司生物类似药布局的开始

该公司最近宣布，该公司的生物类似药产品贝伐珠单抗已获批进行临床试验。贝伐珠单抗是一种人源化抗VEGF单克隆抗体，由罗氏旗下基因泰克和中外制药共同研发，2004年首次获得美国食品药品监督管理局批准。该卡为转移性结直肠癌，随后获批用于治疗非小细胞肺癌、恶性胶质瘤、转移性肾细胞癌等适应症。目前，只有罗氏的贝伐珠单抗注射液获批进口，商品名为安伐汀。目前，国内已有数十家企业获得贝伐珠单抗注射液及同类产品的临床试验批件，尚无此类产品或同类产品获批生产。IMS数据库显示，贝伐珠单抗注射液2017年中国市场销售额约1亿美元，全球市场销售额约58亿美元。公司贝伐单抗临床试验获批，标志着公司在生物类似药领域布局的开始。利珠单抗等生物仿制药在该领域更先进，但我们认为公司在临床试验管理和肿瘤产品线商业化方面具有无与伦比的能力。未来将继续在国内生物类似药领域展开竞争。市场占有相当大的市场份额。贝伐单抗临床试验获批，标志着公司在生物类似药领域布局的开始。利珠单抗等生物仿制药在该领域更先进，但我们认为公司在临床试验管理和肿瘤产品线商业化方面具有无与伦比的能力。未来将继续在国内生物类似药领域展开竞争。市场占有相当大的市场份额。贝伐单抗临床试验获批，标志着公司在生物类似药领域布局的开始。利珠单抗等生物仿制药在该领域更先进，但我们认为公司在临床试验管理和肿瘤产品线商业化方面具有无与伦比的能力。未来将继续在国内生物类似药领域展开竞争。市场占有相当大的市场份额。

贝伐单抗作为广谱抗肿瘤单克隆抗体，在联合用药领域具有独特优势

该产品的原产品，作为罗氏制药的摇钱树产品，目前用于治疗结直肠癌、肾癌、非小细胞肺癌等多种适应症，以及化疗、D-1/ L1单克隆抗体、厄洛替尼等多种单克隆抗体与小分子药物的联合应用可以获得良好的临床数据。以与罗氏未来明星药物PD-L1单克隆抗体联用为例，2017年ASCO公布的II期临床数据显示，贝伐珠单抗联用数据略优于舒尼替尼单药治疗，而在非洲小细胞肺癌治疗领域，罗氏正在大力推进的研究的初步结果表明，贝伐单抗与化疗+PD-1/L1的组合也有望成为一线疗法。我们认为，恒瑞医药拥有国内肿瘤药物领域从化疗、小分子激酶抑制剂到免疫治疗最全面的产品线布局，贝伐单抗有望在公司未来的肿瘤治疗联合用药体系中发挥重要作用。

盈利预测及投资建议

我们预计公司2017-19年EPS为1.10/1.34/1.65元，当前公司股价为79.91元，对应至 2017-19 年市盈率分别为 73/59/48 倍。考虑到公司在创新方面的领先地位以及公司在国内注射制剂出口和全国仿制药领域的领先地位，维持目标价和买入评级。

风险提示：生物类似药研发风险，上市后产品市场竞争风险。