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帕金森病患者在服用左旋多巴/卡比多巴过程中可能会出现“开-关现象”,近日美国食品和药物管理局(FDA)批准沙芬酰胺片剂(Xadago, Newron制药)可以作为伴有“关期现象”的帕金森病患者的辅助治疗。沙芬酰胺是一种选择性单胺氧化酶(MAO)B抑制剂。
一项临床试验包括645例在服用左旋多巴时经历“关期”的帕金森病患者,在这项研究中,额外服用沙芬酰胺的患者出现“开期”的时间高于额外服用安慰剂者。“开期”时间的增加还伴随着“关期”时间的减少,以及“开期”运动功能较治疗前更好的评分。在另一项涉及549例患者的临床试验中,左旋多巴治疗中加用沙芬酰胺的患者较服用安慰剂者有更长的“开期”时间,且令人烦恼的不受控制的不自主运动较少。他们“开期”的运动功能评分也比治疗前更好。服用沙芬酰胺患者最常出现的不良反应包括不受控制的不自主运动、跌倒、恶心和失眠。
根据FDA,严重但不常见的风险包括高血压恶化;当与MAO抑制剂、抗抑郁药或阿片类药物使用时出现血清素综合征;在日常生活活动中睡着;幻觉和精神病行为;冲动控制障碍/强迫行为;停药后出现高热和意识混乱;以及视网膜病变。FDA提醒道,沙芬酰胺不应在严重肝功能异常患者中使用,此外,服用右美沙芬、MAO抑制剂、阿片类物质、圣约翰草和某些抗抑郁药物(如血清素-去甲肾上腺素再摄取抑制剂、三环类、四环类和三唑并吡啶类)或环苯扎林的患者也不应服用沙芬酰胺,因为可能会导致威胁生命的血清素综合征。
据美国国立卫生研究院表示,每年估计约50,000例美国人被诊断为帕金森病,约一百万美国人伴有该疾病。来自FDA药物评价和研究中心的Eric Bastings称,“帕金森是一种冷酷无情的疾病,无法治愈。我们致力于向帕金森病患者提供辅助的治疗策略。”如有需要,请咨询海外医疗医学顾问:或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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