Alpelisib联合氟维司群治疗PIK3阳性HR乳腺癌的效果如何？

　　乳腺癌在女性患者当中有一定的发病率，主要是由于外界的某些因素，导致女性乳腺部位长出恶性肿瘤，一般来说，患上乳腺癌治疗起来非常麻烦，严重的话很有可能需要割掉乳腺或者致死，因此，在平日里，我们应该了解相关导致乳腺癌患病的病因，尽可能的避免这些病因。

　　1.遗传

　　乳腺癌虽然具有一定的家族聚集性，即在一级亲属（如母亲、姐妹等）中有乳腺癌患者，那么患乳腺癌的几率较无家族病史人群的发生几率高2-5倍。

　　另外，如果在这些患乳腺癌的一级亲属中，患者是在绝经前，并且是双侧乳腺癌，乳腺癌的发生风险升高到8-9倍。当然，总的来说，不能笼统地认为乳腺癌就是遗传病。据研究分析，目前显示与乳腺癌相关的基因包括BRCA1、BRCA2、TP53、CHEK2、ATM、RECQL、NBS1、NF1、PTEN、PALB2、RAD50以及STK11等基因。其中，以BRCA1、BRCA2基因的研究证据最多。

　　2.肥胖

　　有研究显示，肥胖是乳腺癌发生的危险因素之一，胖子的发病风险增加了2倍！影响机制可能是肥胖可导致人体内雌激素、胰岛素等体内激素的不平衡发展，促发肿瘤。

　　3.工作压力大

　　现在不比以前，很多女性不仅要干家务活还要出去挣钱，有的女性的压力甚至比男生还要大，过大的压力也会对身体产生不利的影响，因为压力过大，直接影响了自身的心情、睡眠质量，长时间下来，就会使免疫力变得低下，最终患上各种疾病。

　　4.长期用激素类产品

　　现在生活环境改变了，女性接触的很多产品当中都含有激素，比如一些丰胸产品、化妆品、保健品、避孕药等，这些激素对女性的身体是有一定的影响的，过量服用，对乳房肯定会有影响。

　　5.晚婚、晚育、少哺乳

　　流行病学的统计，对于女性来说，晚婚、晚育、少哺乳是一个不利因素，但是能不能成为乳腺癌一个真正的高危的发病因素，现在还不能非常肯定。这并不是提倡女性早婚、早育，而是说女性应该顺其自然，到符合计划生育的年龄的时候，自然生育。女性生育之后，乳房会随着增生，如果不进行哺乳，一方面对于孩子的健康来说不利，另一方面对于女性的自然循环也是不利的。哺乳有利于降低患乳腺癌的风险。

　　6.不良的生活习惯

　　很多女性有吸烟、饮酒的习惯，这也会加大乳腺癌的患病几率，尤其是一些快要绝经的女性，为了避免绝经会给自身补充雌性激素，而这些不良的习惯都是乳腺癌的诱发因素。

　　诺华公司于2018年10月20日公布了全球III期SOLAR-1试验的阳性结果，该试验评估了α特异性PI3K抑制剂阿培利司（BYL719）与氟维司群的联合应用对PIK3CA突变激素受体阳性、人表皮生长因子受体-2阴性（HR+/HER2-）晚期或转移性乳腺癌绝经后女性患者的疗效和安全性，这些患者在之前接受过或正在接受芳香酶抑制剂治疗。

　　该试验一项全球性III期随机，双盲，安慰剂对照试验。在PIK3CA突变的HR+/HER2-晚期乳腺癌患者中，阿培利司联合氟维司群的中位PFS为11个月，而单独使用氟维司群的PFS为5.7个月（95％CI:3.7-7.4个月）。与单独使用氟维司群相比，阿培利司联合氟维司群可使患者死亡率降低约35%（HR=0.65; p <0.001）。总体缓解率（ORR）方面，阿培利司联合氟维司群可使36%的患者肿瘤尺寸缩小至少30%，而单独使用氟维司群仅能使16%的患者肿瘤尺寸缩小至少30%。

　　该试验中，阿培利司联合氟维司群组因不良事件导致的停药率为5%，而单独使用氟维司群组为1%。最常见的各级不良事件（> = 30%）为高血糖（64%vs 10%），腹泻（58%vs 16%），恶心（45%vs 22%），食欲下降（36%vs 11%）和皮疹（36%vs 6%）。其中，最常见的3/4级事件（> = 5%）为高血糖（37%vs <1%），皮疹（10%vs <1%）和腹泻（7%vs <1%）。如有需要，请咨询海外医疗医学顾问：或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：阿培利司/阿培利斯/阿博利布(ALPELISIB/PIQRAY)使用说明书介绍

　　更多药品详情请访问 阿培利司