博西林维泽尼奥加内分泌治疗高危早期乳腺癌效果好吗？

时间：2022.10.02作者： 浏览次数：333

辅助玻玛西林联合内分泌治疗（ET）先前证明，在激素受体阳性、人表皮生长因子受体2阴性、淋巴结阳性的第二次中期分析中的高危早期乳腺癌，侵袭性无病生存（IDFS）和无远处复发生存（DRFS）方面具有临床意义的改善，但随访有限。在这里，我们展示了预先指定的主要结局分析和额外的随访分析的结果。

　　患者和方法：这项全球性、III期、开放标签试验随机（1:1）5637名患者接受辅助ET治疗≥5年±玻玛西林治疗2年。队列1招募了≥4个阳性腋窝淋巴结（ALN）或1-3个阳性ALN且3级疾病或肿瘤≥5cm的患者。队列2招募了具有1-3个阳性ALN和高Ki-67指数（≥20%）的患者。主要终点是意向治疗人群（队列1和2）中的IDFS.次要终点是Ki-67高的患者的IDFS、DRFS、总生存期和安全性。

　　在主要结果分析中，中位随访时间为19个月，玻玛西林+ET导致发生IDFS事件的风险降低29%（HR=0.71，95%CI:0.58-0.87；P=0.0009）。在额外的随访分析中，中位随访时间为27个月，90%的患者停止治疗，IDFS（HR=0.70，95%CI:0.59-0.82；P<0.0001）和DRFS（HR=0.69，95%CI:0.57-0.83；P<0.0001）获益得以维持。3年IDFS和DRFS率的绝对改善分别为5.4%和4.2%。尽管Ki-67指数具有预后意义，但无论Ki-67指数如何，玻玛西林的益处都是一致的。安全性数据与已知的玻玛西林风险概况一致。

　　玻玛西林+ET显著改善了激素受体阳性、人表皮生长因子受体2阴性、淋巴结阳性、高危早期乳腺癌患者的IDFS,安全性可接受。Ki-67指数具有预后意义，但无论Ki-67指数如何，都观察到玻玛西林获益。总体而言，玻玛西林的强大治疗益处超出了2年治疗期。如有需要，请咨询海外医疗医学顾问：或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！