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索拉非尼单药治疗是肝癌系统治疗的一种选择。10年前已经证明可以显著提高患者生存率，但目前还没有其他药物超过其生存获益。尽管近十年来许多潜在的肝癌新药临床试验均告失败，但早期试验数据如利戈非尼的I期和II期已被证明具有一定的治疗前景。因此，一些研究人员进行了一项国际多中心III期临床试验。
研究人员招募了573名晚期未接受索拉非尼治疗的肝细胞癌患者。他们被随机分配到瑞格非尼组或安慰剂组(每天口服160毫克，每4周一次，1-3周)，并给予最佳支持治疗。经过3.6个月的治疗时间评估，与安慰剂组相比，死亡风险和疾病进展或死亡风险分别降低了38%和54%。瑞格非尼组和安慰剂组的平均无进展生存期分别为3.1个月和1.5个月，中位总生存期分别为10.6个月和7.8个月。
总的来说，瑞格非尼组65.2%的患者表现出完全或部分患者和稳定的疾病，而安慰剂组的DCR为36.1%。在安全性方面，瑞格非尼的安全性和副作用与索拉非尼相似。最常见的副作用包括高血压、手足皮肤反应、疲劳、腹泻等。总的来说，利戈非尼在各种原因和分期的肿瘤中具有明显的生存优势。目前，瑞格非尼已被批准用于治疗之前用索拉非尼治疗的成人肝细胞癌(HCC)。从那以后，瑞格非尼成为第一种也是唯一一种显著提高二线HCC患者总生存率的药物。
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