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Regafinil (Baiwange)是VEGFR酪氨酸激酶的小分子抑制剂,是第一个被证明对生存有益的酪氨酸激酶抑制剂。它能与多种酪氨酸激酶靶点特异性相互作用,从而抑制血管内皮生长因子受体的活性,达到预防肿瘤新生血管和抗肿瘤的目的。目前,瑞非尼已被批准用于治疗转移性结直肠癌、局部晚期不可切除或转移性胃肠道间质瘤和肝癌。
雷戈非尼在不可切除肝细胞癌(HCC)二线治疗中的应用是基于RESORCE(一项三期临床研究)的阳性顶线数据。该研究在不可切除的肝细胞癌(HCC)患者中进行,这些患者在使用拜耳靶向抗癌药物Nexavar(Nexavar名称:索拉非尼,索拉非尼)治疗期间取得了进展。研究了瑞格非尼联合最佳支持疗法的疗效和安全性,并与安慰剂支持疗法进行了比较。数据显示,与安慰剂平衡计分卡治疗组相比,瑞格非尼平衡计分卡治疗组的总生存期显著延长(中位生存期为3,336,010.6个月vs 7.8个月;心率=0.62,95%置信区间:0.50-0.78,P 0.001),死亡风险显著降低38%,达到研究主要终点。
近年来,肝癌的发病率在世界范围内呈上升趋势。目前,只有一种经批准的肝癌系统治疗方法(即拜耳在nexavar中的Nexavar),没有经临床证实或批准的晚期肝细胞癌二线治疗方法(HCC)。瑞格非尼在三期临床研究中治疗肝细胞癌的强大疗效将为医生和患者提供第二个临床证明的治疗方案。
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