Polatuzumab能否延长弥漫性大B细胞淋巴瘤患者的无进展生存期？

POLARIX研究关键Ⅲ期试验结果显示，与标准治疗R-CHOP（利妥昔单抗+环磷酰胺+多柔比星+长春新碱+泼尼松）相比，泊洛妥珠单抗联合R-CHP方案（泊洛妥珠单抗+利妥昔单抗+环磷酰胺+多柔比星+泼尼松）可显著延长既往未经治疗的弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)患者的无进展生存期（PFS）且具有临床意义，该研究已达到主要终点，安全性结果与先前试验中观察到的结果一致。据报道，泊洛妥珠单抗已在美国获批与苯达莫司汀和利妥昔单抗联合治疗复发或难治性DLBCL（R/RDLBCL）。

　　双盲POLARIX试验共纳入879例既往未经治疗的DLBCL患者。研究人员将50%的患者随机分配到R-CHP治疗6个周期，然后利妥昔单抗治疗2个周期。另外50%的患者接受标准R-CHOP方案治疗6个周期，随后接受2个周期的利妥昔单抗治疗。该试验达到了其主要终点，泊洛妥珠单抗联合R-CHP组的PFS出现统计学显著改善，该方案的安全性特征与既往试验中观察到的一致。

　　“由于在初始治疗后，40%的DLBCL患者会出现复发，因此在一线治疗中达到有意义的治疗效果有可能是一种变革，”Genentech首席医学官兼全球产品开发负责人LeviGarraway博士表示，“与标准治疗相比，泊洛妥珠单抗联合R-CHP方案是20年来首个改善DLBCL无进展生存期的方案，期待能够早日与卫生部门分享该研究结果，尽快为患者带来这一重要的潜在新治疗选择。”

　　POLARIX[NCT03274492]是一项国际III期、随机、双盲、安慰剂对照研究，对比泊洛妥珠单抗联合R-CHP与R-CHOP在先前未经治疗的DLBCL患者中的疗效和安全性。879例患者以1:1的比例随机接受泊洛妥珠单抗联合R-CHP治疗6个周期，然后接受利妥昔单抗治疗2个周期；或R-CHOP方案治疗6个周期。主要终点为无进展生存期（PFS）。

　　泊洛妥珠单抗是一种抗CD79b的抗体药物偶联物（ADC）。CD79b蛋白具高度特异性，并在大多数的B细胞NHL中表达，使其成为开发新疗法的潜在标靶。泊洛妥珠单抗与CD79b结合并通过靶向途径破坏这些B细胞，对正常细胞的作用最小化，同时能使肿瘤细胞死亡最大化。

　　DLBCL是最常见的非霍奇金淋巴瘤(NHL)，约占NHL的三分之一。DLBCL是一种侵袭性（快速增长）NHL,通常对一线治疗反应良好，但仍有40%左右的患者会出现复发或难治，此时可选择的治疗方案十分受限。据估计，全世界每年约有150,000人被诊断出患有DLBCL.如有需要，请咨询海外医疗医学顾问：或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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