传统药仍为主力但增速放缓，未来走势如何？

2016年12月29日，上海市印发了《关于本市集中采购后纳入医保支付部分药品试行的通知》，其中包括14个国家药品价格谈判品种、24个通用名和24个产品规格以及一些抗肿瘤靶向药 纳入基本医保支付范围，2017年1月1日起实施。时隔一年，这些品种在终端市场表现如何？未来会发生什么？笔者对一些品种进行了分析。

从近年上海市场的增长趋势来看，随着癌症患者人数的增加，上海市场抗肿瘤药物的数量逐年增加。2017年1-11月的同比增速达到最高点24.6%。可能与上海医保纳入高价抗肿瘤药物有关。

传统医药仍是主力军 但增速放缓

从上海样本医院的数据来看，上海市场抗肿瘤药物使用量呈逐年增长趋势，且增长趋势明显，从2015年的9.6%增长到2<@ 2017 年 1 月至 11 月。4.6%。

从市场份额来看，传统药物仍以传统药物为主，培美曲塞二钠、紫杉醇和替戈是最昂贵的药物。2017年1-11月市场份额达到11%。7%和6%，三个品种合计占上海抗肿瘤药市场的四分之一。前十大品种的市场占有率高达60%。除3种单克隆抗体外，其余均为传统抗肿瘤药物。近年来，培美曲塞二钠排名第一，市场占有率为11%，是唯一市场占有率超过两位数的品种。曲妥珠单抗紧随其后，市场份额为 8%。

但是，传统药物的增长速度相对缓慢。以培美曲塞二钠和 为例，2017 年 1 月至 11 月的增长率分别仅为 3% 和 2.2%。培美曲塞二钠从2016年的16.8%下降到2017年1-11月的3%，靶向药物增长迅速。例如，利妥昔单抗的增速从2014年的7.3%上升到2017年1-11月的95.5%，规模翻了2.6次；贝伐珠单抗的增速从2014年的-7.6%提高到2017年1-11月的109.8%，规模增长了3.8倍。

曲妥昔单抗药物的用量仅次于培美曲塞二钠和紫杉醇。在上海医保的支持下，利妥昔单抗和贝伐单抗发展迅速。

“替尼布”国产药重创进口药

上海首批抗肿瘤医保谈判产品基本情况如表1所示，主要包括单克隆抗体和蛋白激酶抑制剂（“替尼”）两大类。

随着国内“替尼”创新药的研发和国外专利过期药的仿制药开发，国产“替尼”药物纷纷进入市场。国内品种“替尼”的不断涌现，对外资企业的市场份额造成一定冲击，可能难以再次实现高增长。

埃克替尼和吉非替尼是第一批全国药价谈判。

埃克替尼是我国首个具有完全自主知识产权的小分子靶向抗肿瘤药物。由浙江贝达药业研制，“十二五”期间获国家食品药品监督管理总局批准用于治疗晚期非小细胞肺癌。商品名是“”。据上海样本医院统计，2017年1-11月埃克替尼市场规模为5650万元，同比增长38.3%。2016年伊克替尼进入上海重点品种市场，打破吉非替尼的霸主地位。首次进入市场时就占据了替尼品种37%的市场份额。随着2017年伊马替尼规模的扩大，市场替尼品种的重点品种形成了三点式的市场格局，

吉非替尼是一种选择性表皮生长因子受体 (EGFR) 酪氨酸激酶抑制剂。2005年2月，阿斯利康的原研药以商品名易瑞沙进入中国市场，是国内肺癌靶向药物的“领头羊”。对于敏感人群，靶向抗肿瘤药物有很大不同。特别是吉非替尼在不同种族的肺癌患者中均显示出一定的抗EGFR突变活性，其疗效超过常用的一线化疗药物。上海市场数据显示，阿斯利康近年来增速逐渐下滑，2017年达到最低点，随着国产齐鲁药业的强势进入，未来将受到更大冲击。

伊马替尼目前共有四家公司的市场结构。诺华的伊马替尼于2002年以商品名格列卫进入中国市场。用于治疗α-干扰素治疗失败后急变期、加速期或慢性期的慢性粒细胞白血病患者；它不能通过手术切除或发生。转移性恶性胃肠道间质瘤患者。2013年，江苏豪森伊马替尼片以商品名信威上市。2014年，正大天晴伊马替尼胶囊以商品名上市；随后，石药伊马替尼片以的商品名上市。根据上海样本医院的市场数据，2017年1-11月伊马替尼整体市场规模为6159万元，

单克隆抗体“罗氏三剑客”受益匪浅

从上海首批医保缴费试点抗肿瘤品种2017年市场表现来看，单克隆抗体受益更多。尤其是罗氏的三大单克隆抗体，最高实现了109.8%的涨幅。

曲妥珠单抗也称为重组抗HER2人源化单克隆抗体。该药是罗氏公司用于治疗HER2阳性乳腺癌的靶向抗肿瘤药物，其商品名为赫赛汀。作为特异性药物，曲妥珠单抗也是NCCN等指南推荐的HER2阳性乳腺癌的一线治疗药物。

乳腺癌是世界和中国女性最常见的恶性肿瘤，每年新增病例超过20万。对于大多数乳腺癌患者来说，手术和激素治疗是理想的治疗选择。然而，对于HER2阳性的转移性或复发性乳腺癌，上述方案往往并不理想，HER2靶向治疗是目前最好的治疗方案。数据显示，目前每年约有25%左右的HER2阳性乳腺癌患者，即超过50,000名HER2阳性患者适合使用赫赛汀。

据上海样本医院数据库统计，赫赛汀单克隆抗体药物销量排名第一。2017年1-11月，该药在样本医院的销售额约为2.8亿元，较去年同期增加34.。@>8%。自2017年进入上海医保目录后，赫赛汀2017年销售额大幅增长。虽然价格有所妥协，但销量的同比增幅达到了近年来的高点。

利妥昔单抗又称重组抗CD20人鼠嵌合单克隆抗体。该药物是罗氏公司用于治疗非霍奇金淋巴瘤的靶向抗肿瘤药物，商品名为。作为特异性药物，利妥昔单抗在NCCN（美国国家综合癌症网络）等多项治疗指南中被列为部分淋巴瘤的一线治疗药物。

尽管患非霍奇金淋巴瘤的患者并不多，但由于利妥昔单抗的高昂价格，利妥昔单抗早已跻身全球十大畅销药物之列。据样本医院数据库显示，2017年1-11月上海样本医院利妥昔单抗销售额为1.9亿元，规模仅次于曲妥珠单抗，同比增长95.5%。

进入上海医保目录对于上海患者来说无疑是福音，大大减轻了患者的负担。因此，2017年迎来了大幅增长。

贝伐单抗是罗氏治疗转移性结直肠癌的重磅药物。它是一种人源化的抗 VEGF 单克隆抗体。贝伐单抗于 2004 年获得 FDA 批准，其商品名为 。其治疗直肠癌的机制是与血管内皮生长因子（VEGF）特异性结合，阻止其与受体相互作用，对肿瘤血管产生多重作用，使已有的肿瘤血管发生变性，从而阻断其生长。肿瘤细胞。它需要氧气和其他营养物质，可以提高化疗药物的效果。2007年8月18日获得日本PMDA批准，2010年2月26日获得中国CFDA批准上市，罗氏在美国、欧洲、日本和中国销售。

2017年1-11月，上海样本医院销售额1.3亿元，规模仅在单克隆抗体品种规模中排名第三，同比增长10< @9.8%。从增长趋势来看，近年来增速逐渐加快。在医保的助力下，2017年迎来了近年来最大的增速。

短期来看，独家品种仍有先天优势。由于单克隆抗体具有靶向性强、特异性高、毒副作用小等特点，代表了药物治疗领域的最新发展方向，对抗肿瘤和自身免疫系统缺陷有效。大力推进治疗领域。

虽然近年来我国涌现出一批专业生产单克隆抗体药物的企业，如中信国健、百泰生物等，但总体而言，我国抗体行业普遍存在细胞系表达水平低、培养少规模大，净化能力不足。技术问题限制了我国抗体药物产业的产能，从而制约了产业的发展进程。